26/02/24 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.65% vs 코스피 제약 +0.27% * 코스닥 -0.17% vs 코스닥 제약 -0.37% * S&P500 -1.04% vs XBI +1.76% * 나스닥 -1.13% vs NBI +0.47% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 압타바이오, ABF-101 美 1상 임상 'Clinical Hold' 공문 수령 (-3.25%) - 일본 비임상기관 유전독성 자료 신뢰성 이슈...보완 제출 후 재개 추진 -> https://tinyurl.com/2dz9399m ▶ 알지노믹스 "릴리와 난청 치료제 공동 개발 순항" (+2.26%) - “난청 유전자치료제 후보물질을 개발해 일라이릴리에 제공할 예정” - “일라이릴리가 도입한 세 개 회사의 기술을 각 유전자 타깃의 특성에 맞게 적용해 후보물질을 개발할 것” -> https://tinyurl.com/23m6akz4 ▶ 지투지바이오, 1500억원 규모 CPS·CB 발행 결정 (+8.60%) - 운영자금 900억원·제2공장 건립 600억원 투입 예정 -> https://tinyurl.com/2ymtpney ▶ 코오롱생명과학, 후보물질 KLS-3021 신규 적응증 추가 (+1.66%) - KLS-3021은 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12, sPD1-Fc)를 탑재한 차세대 항암 유전자 치료제 후보물질 - 두경부 편평세포암(HNSCC)과 삼중음성유방암(TNBC) 등으로 연구 범위를 확장 -> https://tinyurl.com/2dhcy7cl ▶ 동아ST, 51억원 규모 자기주식 소각...감액배당 추진 (+1.92%) -> https://tinyurl.com/2dez6hxf ★ Gilead, Arcellx $7.8B 인수로 anito-cel 완전 통제 확보 (-1.04%) - Arcellx를 주당 $115 현금과 CVR $5로 인수 발표. 이미 11.5% 정도 지분을 기보유 중이었음 - BCMA CAR-T anito-cel의 이익배분/마일스톤/로열티 구조 제거를 통해 개발·상업화를 가속하겠다는 목적. PDUFA date 12/23일 -> https://tinyurl.com/2baxbmfe ▶ Roche, Enspryng 듀센 근이영양증 적응증 확장 개발 중단 (+0.71%) -> https://tinyurl.com/2ah65cwy ▶ Novo CagriSema, Lilly Zepbound와 H2H 3상서 비열등성 입증 실패 (-16.43%) - REDEFINE 4(오픈라벨)에서 CagriSema가 84주 평균 체중감량 20.2%, tirzepatide가 23.6%로 동등한 효과를 보이지 못함 -> https://tinyurl.com/25dmgsgf ▶ Lilly, Zepbound 4-dose KwikPen 미국 출시 승인 (+4.86%) - 한 기기로 1개월 분 투여 가능. 현금 결제 고객 기준 2.5mg 용량 월 $299 수준. 2.5/5/7.5/10/12.5/15mg 전 용량에서 멀티도즈 펜이 제공 -> https://tinyurl.com/2d8d6hz8 ▶ FDA, Immedica Pharma의 고아르기닌혈증 치료제 Loargys 가속승인 - Loargys가 Arginase 1 Deficiency(ARG1-D) 환자(2세 이상)의 고아르기닌혈증 치료제(식이 단백질 제한 병행)로 FDA 가속승인 -> https://tinyurl.com/2chgvvmz ▶ Merck, Keytruda 중심 ‘암 사업부’ 별도 조직 신설 (+1.28%) - 인체의약(Human Health) 사업을 온콜로지(oncology) 사업부와 스페셜티·파마·감염병 사업부로 분리 -> https://tinyurl.com/2afskc4q ▶ AbbVie, $380M 투자해 미국 일리노이 캠퍼스에 API 제조시설 2곳 신설 (+2.08%) - AbbVie의 신경계열 및 비만 관련 의약품의 미국 내 생산 역량을 확대하는 목적 -> https://tinyurl.com/233jsezu