26/02/23 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.31% vs 코스피 제약 -0.1% * 코스닥 -0.58% vs 코스닥 제약 -1.03% * S&P500 +0.69% vs XBI -1.55% * 나스닥 +0.9% vs NBI +0.11% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠, 3분기 말 코스피 이전 시동 (-2.31%) - 이르면 오는 3분기 말 코스피 이전 상장에 나설 예정. 다음 달 정기주주총회에서 관련 안건을 통과시킨 뒤 2~3개월 내 감사위원회·내부거래심사위원회·사외이사추천위원회를 구성 -> https://tinyurl.com/24dhh3q3 ▶ 소룩스-아리바이오 6월 합병...바이오 조명-특수조명사업 영역 다각화 (+0.00%) - 소룩스 존속-아리바이오 소멸, 합병후 상호 '아리바이오' -> https://tinyurl.com/283vpkws ▶ 아이엠바이오로직스 “1.7조원 L/O는 예고편...2028년 ‘퀀텀 점프’로 증명” (+3.33%) - IMB-101의 임상2상 데이터가 도출되는 2028년을 기업가치의 변곡점이자 ‘퀀텀 점프’ 시기로 제시 -> https://tinyurl.com/29kxv5f3 ▶ 유한양행 ‘렉라자’, 슬로베니아서 급여 적용 성공 (-0.97%) - 슬로베니아 건강보험청, 보험 혜택 목록에 ‘렉라자’ 추가 -> https://tinyurl.com/24nfh2z4 ▶ 에이비엘 자회사 네옥바이오 "올해 차세대 항암제 美 임상 본격화" (-3.39%) - NEOK001(ABL206), NEOK002(ABL209) 모두 '27년 초 초기 임상 데이터 발표 예정 -> https://tinyurl.com/247hslzk ★ Ionis, 다운증후군 환자 대상 알츠하이머 치료제 임상 중단 (+0.01%) - 다운증후군 대상 알츠하이머 치료제 ION269의 1상 임상시험 중단, 회사는 낮은 참여율이 이유이며 약물에 대한 우려와는 무관하다고 발표 -> https://tinyurl.com/23lj7jex ▶ Roche, 유방암 치료제 경구 SERD giredestrant PDUFA date 12월 18일로 확정 (-0.11%) - 제출 근거는 진행성 ER+/HER2- 유방암에서 기존 호르몬요법 대비 PFS 개선을 보인 3상(evERA) - 승인 시 Menarini의 Orserdu, Lilly Inluriyo에 이은 3번째 경구 SERD -> https://tinyurl.com/22vtamab ▶ Vanda, 신규 항정신병약 ‘Bysanti’(조현병 및 급성 양극성 장애 I형) FDA 승인 (-5.57%) - 미국 3분기 출시 계획. 주요 우울 장애에 대한 1일 1회 보조 치료제 임상도 진행 중. Vanda는 12월 NEREUS 승인에 이어 또 다시 FDA 승인 -> https://tinyurl.com/2xwc8ong ▶ Novartis, 인도 상장 자회사 지분 70.68% 전량 매각 (-0.76%) - 인도 상장 자회사 지분 70.68%를 PE 컨소시엄에 약 1억5,900만달러에 매각. 상업 및 R&D 사업은 별도로 유지 계획 -> https://tinyurl.com/2bpe7g46 ▶ MoonLake, sonelokimab axSpA(축성 척추관절염) 긍정적인 2상 탑라인 발표 (+3.30%) - 2상(S-OLARIS, n=26)에서 12주 차에 80% 이상의 환자가 ASAS(국제 척추관절염 평가 척도)40 달성. 다른 보조 지표들도 유의미한 감소 확인 -> https://tinyurl.com/22o3mnfq