26/02/20 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +3.09% vs 코스피 제약 +1.89% * 코스닥 +4.94% vs 코스닥 제약 +8.25% * S&P500 -0.28% vs XBI +0.91% * 나스닥 -0.31% vs NBI +0.42% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 셀트리온 "법원, 소액주주 임시주주총회 소집청구 각하" (+2.73%) - 법원 "신청인 적격 소명 안돼" 임시주총 소집청구 전부 각하 -> https://tinyurl.com/2ayk99hy ▶ 에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 1차 전이성 위암 대상 2상 첫 투여 (+5.53%) - ABL111(Givastomig) 8mg/kg 및 12mg/kg의 PFS, ORR, OS 등 평가 - '27년 탑라인 데이터 발표 예정 -> https://tinyurl.com/238x4lvx ▶ 한미약품, 'pan-BRAF' NRAS 흑색종 국내 2상 "첫 투약" (+3.33%) - NRAS 변이 흑색종 환자 45명 대상, '벨바라페닙' MEK 저해제와 병용투여해 평가 -> https://tinyurl.com/28afa83d ▶ 유한양행, 알레르기약 '레시게르셉트' 임상 2상 본격화 (+3.77%) - 2027년 7월 마지막 시험대상자 종료 예상. 주요 결과는 2027년 4분기 도출 -> https://tinyurl.com/276uemnt ▶ 동아ST, 차세대 비만 치료제 글로벌 특허 장벽 구축 ... “2041년까지 독점권 확보” (+0.19%) - 자회사 메타비아, 美 등 주요국서 총 39건의 ‘DA-1726’ 관련 특허 등록 및 출원 완료 -> https://tinyurl.com/2yfcq6jk ★ FDA, 신약 승인 임상 요구 조건 완화, 2건의 임상 요구에서 “단일연구 기반”으로 전환 - FDA 관계자들은 이러한 변화가 "신약 개발의 급증"으로 이어질 것이라고 예측 -> https://tinyurl.com/29ng54es ▶ Regeneron, FOP 치료제 garetosmab BLA 우선심사 획득 (-1.23%) - 성인 진행성골화성섬유이형성증 대상. PDUFA Date 8월, 근거는 OPTIMA 3상의 56주 HO병변 개수와 부피 감소 -> https://tinyurl.com/27uhnsce ▶ Hims & Hers, Eucalyptus 최대 $1.15B에 인수 (-0.13%) - 호주 디지털 헬스케어 기업. 선급금 약 $240M 수준으로 보도 -> https://tinyurl.com/2cdztmpc ▶ J&J, 리브리반트SC + PD-1 병용 HNSCC 1차 치료제 데이터 ORR 56% 발표 (+0.78%) - OrigAMI-4 (Phase 1b/2)에서 ORR 56%, CR 10%. mPFS 7.7개월 -> https://tinyurl.com/24utot96 ▶ BioNTech, Moderna를 코로나 백신 특허 침해로 제소 (+6.65%) - Moderna의 코로나 백신이 BioNTech/Pfizer의 Comirnaty와 연결된 특허 기술을 침해했다고 주장 -> https://tinyurl.com/2ykae598