26/02/12 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.07% vs 코스피 제약 +0.71% * 코스닥 -1.1% vs 코스닥 제약 -0.53% * S&P500 -0.33% vs XBI -0.61% * 나스닥 -0.59% vs NBI -0.68% *괄호 안은 전일 수익률 ★ FDA, MSD ‘키트루다’ 병용 난소암 승인...알테오젠 기술적용 'SC' 포함 (+1.85%) - PD-L1 양성 백금 저항성 환자 대상 첫 PD-1 억제제 승인 - ALT-B4 적용 SC 제형 포함 -> https://tinyurl.com/297ldoz7 ▶ 에이비엘바이오 "4-1BB, 병용요법서 성과 기대" (+0.65%) - 4-1BB에 대한 리뷰 논문을 mAbs에 게재. 기존 단일항체 대비 개선된 항암 효능과 우수한 안전성 프로파일을 나타내며, 향후 병용요법에서 중요한 역할을 할 것으로 기대된다고 설명 -> https://tinyurl.com/2cfyh8sz ▶ 지아이이노베이션, 임상2상 ‘승부수’...“3상 전 출시로 비용·속도 다 잡는다” (-0.90%) - GI-101A·102 상업화 경로 구체화...국내 ‘조건부 승인' 목표, GI-102 SC, 국내 '조건부 승인' 미국 '가속 승인' 계획 -> https://tinyurl.com/27q5lxnh ▶ 바이오시밀러 임상 3상 간소화 본격화....셀트리온, CT-P55 임상 3상 IND 변경 유럽서 승인 (+5.27%) - EMA로부터 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 3상 등재 환자 수를 축소하는 IND 변경 승인 획득 -> https://tinyurl.com/23w8rpw4 ▶ 알테오젠, 설립 첫 현금배당 단행...200억원 규모 주주환원 (+1.85%) - 배당은 보통주 및 우선주 1주당 371원이며, 배당금 총액은 약 200억 원 -> https://tinyurl.com/22g2flrg ★ Madrigal, Suzhou Ribo와 자회사로부터 MASH 치료 목적 전임상 siRNA 6개 물질 총 $4.4B 규모 라이선스 (+0.45%) - 선급금 60M, 마일스톤 총액 $4.4B. -> https://tinyurl.com/23nb65a9 ▶ Novo, Wegovy 바이알 출시 계획 공개 (-0.77%) - Novo CEO, "수백만 명의 비만 환자들을 위한 제품을 진정으로 개발하려면 제품군을 확대해야 한다"며 미국에 가장 먼저 출시 예정 -> https://tinyurl.com/2xkdy4k9 ▶ FDA, Moderna mRNA 인플루엔자 백신 검토 거부 (-3.54%) - 이유는 안전성/유효성 자체가 아니라, 임상에서 대조군으로 표준용량 독감백신을 사용한 설계가 “최선의 표준치료를 대표하지 않는다”는 것 -> https://tinyurl.com/2cltal8u ▶ Viking 실적 발표, VK2735 경구용 3Q26 3상진입 (-0.70%) - VANQUISH-2 임상 이번 분기 말 등록 완료 예상. 경구 VK2735 3Q26 3상 진입 예정. 유지요법 가능성 평가용 임상 3분기 결과 발표. 애프터장 +8% 상승 -> https://tinyurl.com/287os7wp