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지아이이노베이션이 흑색종 분야에서 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 'GI-102·키트루다(성분 팸브롤리주맙)' 병용요법과 '키트루다'…
지아이이노베이션은 식품의약품안전처에 이같은 내용의 GI-102 임상1·2상 시험계획에 대한 변경 승인을 신청했다고 공시했습니다.
약 364명의 '고형암' 환자를 대상으로 진행될 예정인 이번 임상은 △GI-102 단독 정맥주사(IV) 주입 요법 △GI-102 SC 단독요법 △'GI-102 IV 단독요법과 독소루비신·트라스투주맙 데룩스테칸·펨브롤리주맙' 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학 및 항종향 효과를 평가하기 위한 글로벌 임상시험입니다. 한국과 미국·호주에서 진행되며, 서로 다른 목적을 가진 여러 파트가 동시에 진행됩니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22181
더바이오
지아이이노, 'GI-102+키트루다' 흑색종 도전…"키트루다 단독과 직접 비교"
[더바이오 지용준 기자] 지아이이노베이션이 흑색종 분야에서 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 'GI-102·키트루다(성분 팸브롤리주맙)' 병용요법과 '키트루다' 단독요법 간 직접 비교 임상에 나선다. 또 피하주사(SC)의 타깃 적응증을 '메르켈 세포암'으로 선
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