26/02/09 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -1.44% vs 코스피 제약 -0.92% * 코스닥 -2.49% vs 코스닥 제약 -3.03% * S&P500 +1.97% vs XBI +3.97% * 나스닥 +2.18% vs NBI +1.06% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 사노피 "에이비엘바이오와 협력 계속...적정 시기에 업데이트 제공" (-4.57%) - 사노피 본사, 이메일 질의에 대한 공식 답변, "SAR446159(ABL301) 프로젝트 우선순위 조정됐지만 협업 유지" -> https://tinyurl.com/283ymv7r ▶ 레이저티닙+아미반타맙 EGFR 변이 NSCLC 1차 치료제로 NCCN 가이드라인 최선호(Preferred) 등재 (-2.42%) - MARIPOSA 3상의 OS 분석을 기반, Lazertinib 단독요법은 Useful in Certatin Circumstances 등재 -> https://tinyurl.com/27ptn267 ▶ 이뮨온시아, 1,200억원 규모 주주배정 유상증자 결정...“운영자금 조달” (-3.39%) - 보통주 신주 1683만200주 발행...증자 전 발행 주식 총수 대비 23%에 해당 -> https://tinyurl.com/2cpcbeoy ▶ 파마리서치, 차세대 항암제 개발 도전...FDA 1상 승인 (+1.04%) - 독자적인 조직 재생 물질 'DOT 기술' 적용, UCI 연구진과 공동 개발...특허·독점권 확보 -> https://tinyurl.com/25c89rx6 ▶ 이엔셀, DMD 치료제 'EN001' 美 FDA 희귀의약품 지정 (+0.55%) - 샤르코-마리-투스 병에 이어 두 번째 -> https://tinyurl.com/246qnebf ▶ 셀트리온, ‘스토보클로’ 美 CVS 케어마크 처방집 등재 (+1.15%) - 대형 PBM 3곳 확보로 美 시장 환급 커버리지 60% 이상 확보 -> https://tinyurl.com/28fz42nt ★ Hims&Hers, ‘월 $49’ 복제(조제) 세마글루타이드 알약 판매 철회 (-1.96%) - FDA가 비승인 GLP-1 조제약에 대해 품질·안전·법 위반 소지를 이유로 접근을 좁히겠다는 신호를 준 것이 직접적인 트리거로 언급 -> https://tinyurl.com/2aars9a5 ▶ Innovent × Eli Lilly, 7번째 전략적 협업 체결 (+3.66%) - 특정 프로그램의 중국 외 권리 획득. 2상까지는 Innovent가 진행. Innovent는 선급금 $350M, 관련 마일스톤 포함 총 $8.5B의 추가금 수령 가능 -> https://tinyurl.com/25vbswg8 ▶ Roche(Genentech) fenebrutinib, PPMS(원발성 진행성 다발성 경화증) 3상에서 주요 목표 달성 (-0.64%) - 3상(FENtrepid)에서 fenebrutinib이 Ocrevus 대비 장애 진행 위험을 12% 낮췄음. 재발형 MS(RMS) 추가 3상 데이터(1H26) 확보 후 승인 신청 계획 -> https://tinyurl.com/24lzrejs ▶ Pfizer, HYMPAVZI(marstacimab) 적응증 확장 sBLA에 Priority Review 획득 (+2.76%) - 6세 이상 A/B 혈우병 환자 중 inhibitors 보유군, 6~11세 소아(억제항체 없음) A/B 혈우병까지 확장 목표. PDUFA 2Q26 예상 -> https://tinyurl.com/22qh3are