26/02/04 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +6.84% vs 코스피 제약 +2.81% * 코스닥 +4.19% vs 코스닥 제약 +4.67% * S&P500 -0.84% vs XBI +0.24% * 나스닥 -1.43% vs NBI +0% *괄호 안은 전일 수익률 ★ SK바이오, IDT인수 1년만에 흑자 전환...연매출 6514억원 (+2.67%) - 연간 매출은 6514억 원으로 +144% YoY 증가. 자회사 IDT 바이오로지카의 실적 턴어라운드와 자체 백신 및 사노피 유통 제품군의 판매 호조에 기인. - 연간 영업손실은 -10.8% YoY 감소한 1,235억원 달성 -> https://tinyurl.com/29evzxk7 ▶ 에임드바이오, AI 기반 바이오마커 분석 솔루션 기업 에이비스 지분투자 계약 체결 (+4.50%) - 에이비스 콴티 디스커버리 기술 활용, ADC 개발 과정 내 병리 데이터를 AI 정량 분석 기술 기반으로 고도화하기 위한 목적 -> https://tinyurl.com/2ca3qdkf ▶ 명인제약, 전문경영인 체제로 전환 (+3.48%) - 상장 당시 약속했던 ‘소유와 경영의 분리’를 상장 4개월 만에 실행, 이관순 전 한미약품 부회장과 차봉권 명인제약 영업총괄관리 사장을 사내이사 후보로 추천 -> https://tinyurl.com/2yztzsx5 ▶ 이엔셀, 근감소증약 후보물질 1/2상 변경승인 신청 (+1.43%) - 기존 제1/2a상 설계를 제1/2상으로 변경하고, 저용량 및 고용량군의 유효성 탐색 목적 구체화 -> https://tinyurl.com/25duyw8a ▶ “에이비엘바이오 ‘그랩바디-B’에 siRNA 결합, 뇌 중심부도 침투...근육 전달률 6배” (+1.61%) - 파트너사 Ionis와 그랩바디-B에 siRNA를 적용한 공동 연구 성과 공개 - siRNA가 단독으로 도달하기 힘든 뇌 중심부 전달 가능성 제시, 근육 조직에서 siRNA 단독 대비 6배 높은 농도 관찰 -> https://tinyurl.com/24uxupvb ★ Merck, 2026 가이던스 컨센서스 하회, 레거시 제품 특허만료 영향 (+2.18%) - 2026년 가이던스로 매출액 $65.5-67B 제시. 컨센서스인 $67.6B에 미치지 못했음. 실적 저조 예상 약물에 자누비아, 자누멧, 브리디온 포함 - 키트루다SC 4Q25 매출은 $35M 기록. 전체 키트루다(SC+IV) 매출은 $31.7B (+7% YoY) 달성 -> https://tinyurl.com/2cd73my9 ▶ Novo, 보수적인 가이던스 발표로 주가 급락 (-14.64%) - FY2025 비만/당뇨 영역 매출 DKK 289.5bn(+7% DKK, +10% CER) 발표, 경구용 위고비 1/5 출시 후 23일 기준 주간 처방 약 5만 건 수치 발표 - 그러나 2026년 가이던스로 조정매출 성장율(CER 기준) -5~13%, 영업이익 성장률도 -5~-13% 제시로 GLP-1 시장 경쟁 악화에 대한 우려 증폭 -> https://tinyurl.com/2ajpy9el ▶ Daiichi Sankyo/AZN Datroway, 전이성 TNBC 1차 치료제 FDA 우선심사 획득 (-2.17%) - 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 1차 치료로 FDA 우선심사 획득 -> https://tinyurl.com/28ym68ca ▶ AZ, SLE 치료제 Saphnelo SC 제형 FDA CRL 수령 (-2.17%) - 해당 제형은 이미 EU에서는 승인이 완료 되었으나, 금번 FDA 신청에서는 CRL 수령 -> https://tinyurl.com/2xlp3dar ▶ Pfizer, 월 1회 GLP-1(비만) 후보 데이터(최대 -12.3%) 공개 (-3.34%) - 멧세라 인수로 확보한 PF-08653944(MET-097i) 데이터 공개, 비당뇨 환자 대상 28주 차 평균 위약 보정 체중 감소 -12.3% 발표 - 64주까지 진행 중이며, 효과 정체(Plateau)는 아직 없다고 밝힘. 자세한 결과는 미국당뇨병학회(ADA)발표 예정 -> https://tinyurl.com/244mcjcq