26/02/03 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -5.26% vs 코스피 제약 -2.68% * 코스닥 -4.44% vs 코스닥 제약 -4.36% * S&P500 +0.54% vs XBI +2.08% * 나스닥 +0.56% vs NBI +0.91% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 기술수출의 힘...알테오젠, 첫 주주배당 (-4.60%) - 주주환원 정책은 연내 구체화할 계획. 현금배당 중심 무상증자 등 다양한 방식을 고려해 주주환원을 시행할 방침 - 신약 바이오기업 최초 사례, 2025년 지난해 매출 2021억원, 영업이익 1148억원으로 사상 최대치를 기록 -> https://tinyurl.com/263z7rsa ▶ 한미약품, ‘HM15275’ 美 2상 첫 환자 투약...“당뇨병 치료제로 적응증도 확장” (-3.51%) - 지난해 12월26일 첫 비만 환자 투약 완료, 임상2상 2027년 상반기 종료 예상 -> https://tinyurl.com/25woq69t ▶ 기술이전 성공한 소바젠...120억 프리IPO 흥행 - 하반기 IPO 목적 프리 IPO 라운드 규모 120억원, 기업가치는 1,500억원 가량. 하반기 코스닥 입성 준비 -> https://tinyurl.com/2yforc8c ▶ 에이비엘바이오-네옥바이오, ABL209 미국 임상 1상 IND 신청 (+0.30%) - 임상 1상 올 중반 시작, 내년 중 초기임상 데이터 공개 예정 -> https://tinyurl.com/252y2dnl ▶ 큐라클, 원료의약품 기업 대성팜텍 흡수합병 완료 (-7.20%) - 신주발행 방식의 소규모 합병 방식, 정적인 매출원이 추가되면서 기술특례 상장 유지에 요구되는 매출 요건 부담 덜어 -> https://tinyurl.com/25no8o96 ★ Novo CagriSema, 2형 당뇨 3상에서 Wegovy 대비 체중·혈당 개선 우위 (-0.84%) - 68주 시점, 최고용량군(카그릴린타이드 2.4mg + 세마글루타이드 2.4mg)에서 체중 14.2% 감소 vs 세마글루타이드 단독 10.2% 감소 - HbA1c는 병용군 -1.91%p vs 단독군 -1.76%p로 차이를 보임 -> https://tinyurl.com/28ewpwxk ▶ Roche, SanegeneBio RNAi 프로그램 최대 $1.7B 규모 글로벌 라이선스 계약 체결 (+1.08%) - SanegeneBio의 RNAi 플랫폼 기반 프로그램에 대해 전세계 라이선스를 확보하며 RNA 분야 복귀, 적응증 미공개 - 선급금 $200M + 개발/상업화 마일스톤 최대 $1.5B + 단계별 로열티, 임상 개발 및 상업화는 Genentech 담당 -> https://tinyurl.com/2ajpy9el ▶ GLP-1 비만 시장의 $150B 매출 피크 전망 하향 조정 흐름 - 미국 내 가격 하락과 경쟁 심화로 하향 재산정되는 추세. 일부 전망은 2030년 시장을 $80–$120B 범위로 보거나, 피크 시점을 뒤로 미루는 식으로 조정 중 -> https://tinyurl.com/24o33e2h ▶ Sanofi venglustat, 3형 고셔병 3상에서 주요 지표 충족, 파브리병 3상은 지표 달성 실패 (+0.49%) - 3형 고셔병 대상 LEAP2MONO 3상(NCT05222906)에서 venglustat가 1차 및 핵심 2차 지표(3/4개) 충족 - 그러나 파브리병 대상 PERIDOT 3상에서는 “환자보고(PRO) 1차 지표”에서 우월성 미입증, 추가 3상(CARAT) 진행 중 -> https://tinyurl.com/2b9xpako ▶ GSK, Wave Life Sciences에 RNA 편집 치료제 WVE-006 글로벌 권리 반환 (+1.69%) - AATD(알파-1 항트립신 결핍증) 치료제 WVE-006의 글로벌 권리를 GSK로부터 회수, 해당 약물의 포지션과 개발 가능성에 대해 협의한 결과 - Wave는 가속승인(Accelerated approval) 가능 경로에 대해 FDA와 논의할 계획. FDA 의견은 '26년 중반으로 예상 -> https://tinyurl.com/2d366ux9