26/01/29 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.69% vs 코스피 제약 +1.43% * 코스닥 +4.7% vs 코스닥 제약 +2.9% * S&P500 -0.01% vs XBI -2.02% * 나스닥 +0.17% vs NBI -0.86% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 인벤티지랩, ‘오포글리프론’ 장기지속형 주사제 제형 특허 등록 (+2.38%) - 현재까지 공개된 사례 중 오포글리프론을 장기지속형 주사제로 구현해 권리를 확보한 최초의 등록 특허 -> https://tinyurl.com/2d7vxgxx ▶ 한미약품, 멕시코 산페르와 GLP-1 치료제·당뇨 치료제 공급 계약 (+9.26%) - 한미약품은 에페글레나타이드와 다파론패밀리 완제품을 공급하고, 산페르는 멕시코 내 허가, 마케팅, 유통 및 판매를 담당 -> https://tinyurl.com/27mx2aqw ▶ HLB, 간암 이어 담관암 신약도 FDA 허가 신청 완료 (+1.36%) - 임상 2상 결과 기반으로 가속 승인 신청, 우선 심사 기준으로 9월 허가 여부 결정 전망 -> https://tinyurl.com/277bsr9a ▶ 셀트리온 '짐펜트라', 美서 최대 주간 처방량 기록 (+3.31%) - 짐펜트라는 올해 1월 2주차에 QoQ +27%, YoY +352% 증가한 주간 처방량(TRx)을 기록. 미국 출시 이후 확인된 주간 처방량 중 가장 많은 수치 -> https://tinyurl.com/23hstq9j ▶ 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 허가 (+1.65%) - 미국·유럽 등 19개국 출시, 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 국가에서 품목허가를 획득. -> https://tinyurl.com/2dmohey8 ★ Lilly, Seamless와 총액 $1.12B 규모 청각손실 유전자편집 파트너십 체결 (-1.51%) - 독일 Seamless Therapeutics와 청각손실 치료를 겨냥한 협업을 발표, Seamless의 재조합효소(recombinase) 기반 차세대 유전자편집 접근을 활용 -> https://tinyurl.com/2dmf8uxb ▶ Halozyme, 최대 400M 규모로 Surf Bio 인수, SC 약물전달기술 확장 (+3.72%) - 인수 계약은 12월 말 체결, 서프의 기술은 초고농축 기술을 탑재하여 가정이나 병원에서 자동 주사기를 통해 최대 500mg/mL의 고농도로 단일클론 항체 및 저분자 제제를 투여할 수 있음. 얼마 전 인수한 Elektrofi의 기술과는 다르다고 회사는 설명 -> https://tinyurl.com/24c2suxn ▶ FDA, REGENXBIO RGX-111/121 임상 보류로 주가 급락 (-17.90%) - REGENXBIO의 RGX-111(MPS I) 및 RGX-121(MPS II) 2개 유전자치료제에 임상 보류 - RGX-111 투여 환자(무증상 5세)에서 뇌실 내 CNS 종양이 MRI로 발견, 초기 유전분석에서 AAV 벡터 게놈 통합 및 PLAG1 과발현 연관 신호 보고 -> https://tinyurl.com/2d9bxjvg ▶ BI, FSGS(국소분절사구체경화증) 치료제 apecotrep 2상 단백뇨 데이터 공개 후 3상 착수 - apecotrep(TRPC6 억제제)의 추가 2상 데이터를 공개. 단백뇨 반응률 35% vs 위약 7%로 차이가 컸기 때문에 바로 피보탈 임상으로 진입. 이미 286명 대상의 3상 피보탈 임상을 시작. 완료 시점은 '29년 말 -> https://tinyurl.com/2452r9h3 ▶ Inventiva, MASH 치료제 lanifibranor 피보탈 3상 리드아웃 공개 앞두고 주가·컨센서스 강세 (-0.58%) - Inventiva, 26년 하반기 경구 MASH 치료제 lanifibranor 3상 리드아웃을 앞두고 주가에 기대감 반영되고 있음. UBS TP $3->$12, Van Lanschot Kempen TP16으로 커버 시작 -> https://tinyurl.com/26dqr7xk