26/01/27 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.81% vs 코스피 제약 +0.91% * 코스닥 +7.09% vs 코스닥 제약 +9.35% * S&P500 +0.5% vs XBI -0.14% * 나스닥 +0.43% vs NBI 0.7% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 지투지바이오, 'CB·RCPS 1500억' 조달 검토 (+3.53%) - 전환사채(CB)와 상환전환우선주(RCPS)를 합쳐 총 1500억원 규모의 메자닌 발행을 검토 중. 각각 750억원 -> https://tinyurl.com/232jvx84 ▶ 삼성바이오에피스 작년 매출 1조6천720억원...역대 최대 (+0.31%) - 매출 기준 연간 최대 실적을 달성, 마일스톤 제외 제품 판매 성과를 보면 전년 대비 매출이 28%, 영업이익이 101% 증가. -> https://tinyurl.com/2cww5774 ▶ 명인제약 "파킨슨치료제 팍스로야 관련 글로벌 모든 권리 확보" (+5.74%) - 팍스로야캡슐의 인수 자산에 대한 모든 권리가 회사로 일원화, 국내 품목허가가 완료되면 착공중인 제2펠렛 전용 공장에서 생산 후 글로벌 수출 계획 -> https://tinyurl.com/2d6rvdsd ▶ 셀트리온, 다발성골수종 치료제 ‘CT-P44’ 브라질 임상 돌입 (+1.42%) - 13개국 이어 브라질 추가, 글로벌 임상 14개국으로 확대 -> https://tinyurl.com/27cjoze5 ▶ GC녹십자, 매출 2조 시대 ‘코앞’... 7년 만에 4분기 ‘흑자 전환’ 성공 (+0.99%) - 美 진출 ‘알리글로’ 1,500억 잭팟... 헌터라제·배리셀라주 역대 최대 실적 -> https://tinyurl.com/29ozoycb ▶ 'FDA 삼수' HLB "간암신약 허가 여부, 늦어도 7월 결론" (+10.12%) - 간암 신약의 허가 재신청 접수 후 '클래스 1(Class 1)'으로 분류될지, '클래스 2'로 분류될지에 따라 허가 여부는 오는 3월 혹은 7월에 결정 -> https://tinyurl.com/2yw5emru ★ Sarepta, DMD 치료제 Elevidys 3년 데이터에서 질병 진행이 70% 이상 느려진 결과 제시 (+7.90%) - DMD 외래 환자 대상 3상 EMBARK 시험 3년 차 데이터 발표 - 외부 대조군과 비교했을 때, 일어서기까지 걸리는 시간에서 73%, 10미터 걷기-달리기 측정에서 70%의 질병 감소 속도를 보임 -> https://tinyurl.com/2dh9xce2 ▶ Argo, Lp(a) siRNA(=DII235/BW-20829) 글로벌 2b상 첫 환자 투여 (+0.05%) - elevated Lp(a) + ASCVD 대상 글로벌 Ph2b에서 첫 환자 투여를 발표. 해당 자산은 Novartis가 '24-25년 L/I한 다수 에셋 중 하나 -> https://tinyurl.com/2czf4v4f ▶ Eisai, 알츠하이머병 치료제 SC ‘레켐비 아이클릭’ 美 sBLA 우선심사 지정 (-1.75%) - sBLA 승인 시, 치료 시작부터 유지 단계까지 자가 투여, 3상서 IV 대비 동등 효과·안전성...5월 말 승인 여부 발표 - Leqembi IV 유지요법을 4주 1회로 낮추는 용법으로 바꾸는 변경 신청도 EMA에 제출 -> https://tinyurl.com/29z2udxr ▶ EU, GSK RSV 백신 Arexvy 적응증을 18세 이상 전 성인으로 확대 승인 (+2.38%) - GSK의 RSV 백신 Arexvy를 18세 이상 성인 전반으로 사용할 수 있도록 승인. 기존 60세 이상에 먼저 승인 -> 50~59세 고위험군으로 확대 후 추가 확장 -> https://tinyurl.com/26psb4j6