26/01/26 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.76% vs 코스피 제약 +2.12% * 코스닥 +2.43% vs 코스닥 제약 +7.23% * S&P500 +0.03% vs XBI -2.68% * 나스닥 +0.28% vs NBI -0.65% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 유한양행 ‘렉라자’, 경쟁약 ‘타그리소’ 본진 英 뚫었다 ... 병용요법 급여 등재 확정 (+3.24%) - 영국 NICE는 chlrms 최종 기술 평가 지침 발표, 리브리반트 + 렉라자 병용요법을 성인 EGFRm 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 1L 대상 국민보건서비스 급여 권고 대상 확정 -> https://tinyurl.com/23cyvk5r ▶ 에스티팜, 5600만 달러 규모 올리고핵산치료제 원료 공급 계약 (+16.24%) - 미국 소재 글로벌 바이오텍에게서 $56M 규모의 올리고 핵산 치료제 원료의약품 공급계약을 체결, 중증 고중성지방혈증 치료제로 상업화 예정인 글로벌 신약에 사용될 예정. -> https://tinyurl.com/26chxsy3 ▶ 특허 분쟁서 승리 자신한 툴젠..."유전자가위 기술 수익화 할 것" (+3.62%) - 유종상 툴젠 대표 “원천기술 발명자가 누구인지를 두고 수년째 특허 공방이 벌어지고 있는 크리스퍼 유전자가위 기술에 비해 RNP 특허는 제안자가 툴젠으로 명확하기 때문에 소송에서 승산이 큰 것으로 본다” -> https://tinyurl.com/2bjdcsb5 ▶ HLB, '리라푸그라티닙' '암종불문 치료제' 임상 2상의 주요 내용 공개 (+7.71%) - 리라푸그라티닙을 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 인수한 뒤, 암종불문 치료 전략에 맞춰 임상 설계를 변경 후 승인. FGFR2 유전자 융합 또는 재배열을 보유한 고형암 환자 대상. 2028년 NDA 제출 목표 -> https://tinyurl.com/288mdv7a ▶ 아리바이오, 美 레스타리와 3300억 규모 'PDE-5i' 신약 계약 (+3.52%) - PDE-5 억제제 기반 신장 및 간 질환 신약의 독점 라이선스 및 상업화 계약을 체결, 계약 규모 총 $230M 수준 -> https://tinyurl.com/2b4d5lzr ★ Merck, Revolution Medicines 인수협상 중단...밸류에이션 이견(WSJ) (-0.92%) - Merck가 Revolution Medicines 인수 논의를 중단. 협상 결렬 배경은 밸류에이션인 것으로 보도됨 -> https://tinyurl.com/2yucttux ▶ Novo Nordisk, ‘Wegovy 경구제’ 첫 Full-Week 처방 1.84만건 (+0.05%) - Novo의 Wegovy(경구제)가 출시 후 첫 ‘완전한 1주’에서 미국 처방 18,410건을 기록한 것으로 집계. -> https://tinyurl.com/24ymlj2u ▶ Bausch Health, 간질환 환자 ‘뇌기능장애 예방’ 후보 실패 (-10.05%) - Xifaxan SSD제형에 대한 3상(Red-C)에서 간경변증 환자 대상 기대를 충족하지 못했다는 내용이 보도 - 해당 약물의 피크 세일은 $2B 이상으로 평가 받고 있었음 -> https://tinyurl.com/25ueuzhh ▶ Insilico Medicine, AI 기반 NLRP3 억제제 ISM8969 중국 1상 IND 승인 (+6.28%) - NLRP3 억제제 ISM8969에 대해 중국 IND 승인. 중국 제약사 Hygtia와의 공동개발에서 총 마일스톤 최대 $66M 및 중국 내 권리 50:50 수익 구조 공개 -> https://tinyurl.com/27e8kpts ▶ Novo Nordisk, Victoza 관련 반독점 집단소송 피소 (+0.05%) - 1세대 GLP-1 당뇨약 Victoza와 관련해, 제네릭 진입을 부당하게 지연시켰다는 취지의 집단소송에 피소 - 2019년 특허분쟁 합의가 사실상 Teva의 제네릭 출시를 늦춘 ‘pay-for-delay’라고 주장, 구매자 손해를 문제 삼았음 -> https://tinyurl.com/27uxhz5m