26/01/22 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.49% vs 코스피 제약 -2.64% * 코스닥 -2.57% vs 코스닥 제약 -4.69% * S&P500 +1.16% vs XBI +2.31% * 나스닥 +1.18% vs NBI +1.46% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠, ‘키트루다SC’ 로열티 2% 논란 진화 나서...“ALT-B4, 추가 L/O 기대” (-22.35%) - MSD와 키트루다SC 세부 계약 조건은 양사간 계약에 따라 ‘비공개’ 원칙 - 키트루다SC 로열티 특허 유효한 2043년까지 수령 가능, “글로벌 10곳과 L/O 논의중...2곳은 실사 단계” -> https://tinyurl.com/29m33ufh ▶ 삼성바이오로직스, 매출 4.5조·수주 6조..."순수 CDMO체제 안착" (-2.45%) - 작년 연간 매출 4조5570억원(+30% YoY), 영업이익 2조692억원(+57% YoY) 기록. 4공장 램프업과 1~3공장 풀가동 효과. 올해 매출 15~20% 성장 전망 -> https://tinyurl.com/2dkz3qd6 ▶ 유한양행, 신약개발사 '뉴코' 설립 추진..."빅파마에 M&A·상장 추진" (-4.28%) - 미국 법인인 유한USA 중심 뉴코 모델을 구축. 알러지 치료제 레시게르셉트, MASH 치료제 YH25724, 만성신장질환 치료제 YHC1102 등 개발 예정. 빅파마와 기술 거래 성사 혹은 M&A나 상장 방식으로 엑싯 목표 - 차세대 핵심 기술로 TPD를 집중 개발하겠다고도 밝혀 -> https://tinyurl.com/2bx8jga3 ▶ 현대ADM, '페니트리움' 류마티스 관절염 임상 2상 추진 (-3.20%) - 암 조직 주변 세포외기질을 연화해 종양미세환경의 구조적 장벽을 완화하고, 기존 항암제가 더 효과적으로 침투할 수 있도록 돕는 신약후보물질 -> https://tinyurl.com/23hjal9k ▶ 한미약품,월 1회 투약 당뇨치료제 'HM11260C(에페글레나타이드)' 임상3상 IND 승인 (-6.74%) - 당뇨 치료제 'HM11260C' 임상3상 IND를 21일 식약처로부터 승인. 국내 2형 당뇨병 횐자 118명을 대상으로 승인 후 약 36개월 간 진행될 예정 -> https://tinyurl.com/24bfjv2h ▶ 케어젠-이시진제약, 5570억 독점 공급 협력 본격화 (-2.99%) - 초도 물량은 이미 현지에 도착하여 물류 작업을 마쳤으며, 오는 2월부터 중국 주요 온라인 이커머스 채널을 통해 본격적인 판매가 시작될 예정 -> https://tinyurl.com/27xjoazl ★ J&J, 다잘렉스 성장에 힘입어 2026년 매출 $100B 이상 가이던스 제시 (-0.09%) - 2026년 매출 가이던스를 1,000억~1,010억달러로 제시, 핵심 성장 요인은 다발성골수종 치료제 다잘렉스의 2025년 매출 144억달러(4Q 39억달러) 달성 - 트럼프 행정부와의 약가 인하 딜로 인한 영향은 수억 달러 수준임을 언급 -> https://tinyurl.com/2akfe9cj ▶ Pfizer CEO, 백신 환경 악화 원인으로 RFK Jr.의 ‘반과학’ 노선 직격 (+1.45%) - 미국 백신 논의가 “종교처럼” 변했다고 표현, 미국에서 백신 논의가 진전되려면 무엇이 바뀌어야 하는지에 대한 질문에 “보건복지부 장관”이라고 답 -> https://tinyurl.com/2a76rc5x ▶ Otsuka, Dawnzera(donidalorsen) EU 허가 (+0.045%) - EC, Dawnzera(donidalorsen)를 유전성 혈관부종(HAE)의 재발성 발작 루틴 예방(12세 이상) 적응증으로 EU 시판허가 부여. 근거는 OASIS-HAE 3상(n=90) -> https://tinyurl.com/2ab22ojv ▶ Dr Reddy’s, 인도서 “제네릭 Ozempic” 판매 허가 (+2.63%) - 인도 규제당국으로부터 Ozempic 제네릭 제조·판매 승인. 첫 해에 주사 펜 1,200만 개 판매 목표 -> https://tinyurl.com/29xnff7u