26/01/20 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.32% vs 코스피 제약 -1.15% * 코스닥 +1.44% vs 코스닥 제약 -0.26% * S&P500 -0.06% vs XBI -0.14% * 나스닥 -0.06% vs NBI -0.32% *괄호 안은 전일 수익률 ★ SK바이오팜, 亞 AI 신약개발사 딜 임박...파이프라인 확보 (-1.83%) - SK바이오팜이 아시아 소재 AI 신약개발 기업과 계약을 앞둬, 협의는 JPMHC2026에서 이뤄져 -> https://tinyurl.com/2bbwvd3u ▶ 셀트리온 짐펜트라, 미 대형 의료기업 처방집 선호의약품 등재 (-1.20%) - 짐펜트라, 시그나 그룹 산하 의료 서비스 전문 기업 '에버노스 헬스 서비스' 처방집에 선호의약품(preferred)으로 등재 -> https://tinyurl.com/2boqe32j ▶ 에이비엘바이오, '癌 잡는 스마트 미사일' 이중항체 ADC 美 임상 1상 승인 (-0.41%) - 'ABL206'의 1상 IND를 FDA가 승인, 네옥바이오는 올 상반기 ABL206과 ABL209의 1상을 개시해 내년 초기 임상 데이터 공개 목표 -> https://tinyurl.com/2xjybtmh ▶ 디앤디파마텍, DD01 임상적용 중인 'MRE 측정' FDA 검토 (-1.08%) - FDA, F2~F3 단계 MASH 환자 대상 임상에서 MRE 측정을 정량적 바이오마커로 활용하는 방안 검토 공식화. - 디앤디파마텍은 향후 48주 결과에서도 MRE와 조직생검 데이터를 함께 확보해 임상 평가를 진행할 계획 -> https://tinyurl.com/2y2q4oy9 ▶ JW중외제약 "탈모치료 물질 美특허 등록...독점권 확보" (-3.36%) - GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 'JW0061'에 대해 미국 특허 등록을 완료 -> https://tinyurl.com/2akrdmkj ★ AZ, AbelZeta의 C-CAR031 중국 권리 지분 인수 (+0.43%) - AZ, AbelZeta가 보유하던 C-CAR031 중국 개발·상업화 권리 50% 지분을 구입. 거래 이후 AZ가 글로벌(중국 포함) 개발·제조·상업화 단독 권리 확보 - C-CAR031은 GPC3 표적 자가유래 CAT-T이며 최대 630M 수령 가능 -> https://tinyurl.com/28dgdxsl ▶ Akeso, IL-17A 항체 gumokimab(АК111) 강직성척추염 sNDA 중국 NMPA 접수 (-3.06%) - gumokimab(АК111, anti-IL-17A)의 강직성척추염(AS) 대상 sNDA가 NPMA 접수. 과거 건선을 적응증으로 '25년 1월 NDA 접수한 바 있음 -> https://tinyurl.com/25mpmu5m ▶ FDA, iRegene의 파킨슨병 치료제 NouvNeu001에 RMAT 지정 - FDA, NouvNeu001에 재생의학 첨단치료제(RMAT) 지정하며, 세계 최초로 FTD와 RMAT 지정을 모두 획득한 유도만능줄기세포 유래 세포 치료제가 되었음 -> https://tinyurl.com/258rmwx5 ▶ D3 Bio, 미국 FDA에서 2건 IND 승인으로 KRAS G12D 1상 및 KRAS G12C+ERK 병용 2상 착수 - D3S-003(KRAS G12D 억제제) 1상 IND 승인과 동시에 D3S-001(차세대 KRAS G12C 억제제, elisrasib) + D3S-002(경구 ERK1/2 억제제) 병용 2상도 승인. 병용 임상은 올 상반기 시작 예정 -> https://tinyurl.com/23z2wjpw