26/01/19 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.9% vs 코스피 제약 -0.55% * 코스닥 +0.36% vs 코스닥 제약 +1.42% * S&P500 -0.06% vs XBI -0.14% * 나스닥 -0.06% vs NBI -0.32% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 인벤티지랩 “유한양행 공동 개발 ‘월 1회’ 맞는 비만약 곧 임상 진입” (-0.86%) - 유한양행과 공동 개발 중인 GLP-1 계열 월 1회 주사제 ‘YHP2402’의 최종 후보물질을 도출. 조만간 1상 IND 제출 계획 -> https://tinyurl.com/24v7ekj4 ▶ 앱클론, 위암 치료제 'AC101' 임상 3상 40% 모집 완료 (+3.23%) - 파트너사 헨리우스, JPM 발표에서 Globalization 2.0 로드맵 공개, 글로벌 임상 3상(HLX22-GC-301)의 환자 모집이 40% 이상 완료됐음이 확인 -> https://tinyurl.com/28rzn2c9 ▶ JPM 무대 선 전태연 알테오젠 대표 "플랫폼 L/O 신규 딜 임박" (+10.10%) - 향후 5~6년은 거뜬히 성장, 조만간 하이브로자임 신규 기술이전 계약 발표 예정. 이르면 차주(이번주)에 발표 -> https://tinyurl.com/27sh6w8y ▶ 아이엠바이오로직스, 코스닥 상장 "예비심사 통과" - 코스닥시장 상장위원회 심의의결을 거쳐 삼장예비심사를 통과, 빠른 시일내 증권신고서 제출 후 상반기 상장 목표 -> https://tinyurl.com/27hxthsy ▶ 차바이오텍, 한화손보, 한화생명서 1,000억원 투자 유치 (+5.23%) - 차바이오텍 3자배정 유상증자에 한화손보 700억원, 한화생명 300억원 참여 -> https://tinyurl.com/22cj9pjd ★ AbbVie, epcoritamab 3상(EPCORE DLBCL-1) 톱라인 발표 (-0.31%) - 재발/불응성 DLBCL에서 epcoritamab(SC, CD3xCD20) 단독요법, 연구자선택 Chemo 대비 PFS 개선 (HR 0.74) - 그러나 OS는 통계적 유의성 확보 실패(HR 0.96) -> https://tinyurl.com/2465d2w5 ▶ Novo, 경구 Wegovy 미국 출시 직후 4일간 리테일 처방 3,071건 기록 (+9.12%) - 이 수치는 리테일 약국 처방만 포함하고, Novo의 온라인 채널(NovoCare Pharmacy) 물량은 제외로 실제 처방/주문은 더 클 수 있다는 코멘트도 포함 -> https://tinyurl.com/24d4ox4z ▶ 영국 MHRA, Novo Wegovy 고용량 7.2mg(주당) 승인 (+9.12%) - MHRA가 Wegovy의 최대 주간 투여 용량을 7.2mg까지 허용. 2.4mg씩 3회 주사로 나눠 투여하는 형태 -> https://tinyurl.com/28rjmtk6 ▶ Novartis, ianalumab 쇼그렌증후군 대상 FDA 혁신의약품 지정 (+0.83%) -> https://tinyurl.com/27ahjft2 ▶ Immunity Bio, 발덴스트롬 거대글로불린혈증(WM) CAR-NK 치료에서 완전관해 지속 보고 (+39.75%) - CD19 CAR-NK(‘CD19 t-haNK’) + rituximab(anti-CD20) 병용 투여, 작년에 WM 환자 2명 CR을 발표했는데(당시 1명은 6개월 지속), 이번 업데이트에서 2명 모두 CR이 계속 유지되며 7개월·15개월로 연장됐다고 밝힘 - 현재까지 WM 4명 등록, “첫 4명에서 100% disease control” 주장 -> https://tinyurl.com/22ay9sxh