26/01/16 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.58% vs 코스피 제약 +1.07% * 코스닥 +0.95% vs 코스닥 제약 +0.29% * S&P500 +0.26% vs XBI -1.95% * 나스닥 +0.25% vs NBI -0.85% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 지아이이노베이션 "유상증자설 '사실 무근'...자금조달 문제 없어" (-0.93%) - 홈페이지를 통해 900억원 규모의 현금성 자산 보유 중이라며 유상증자설 일축 - GI-101A는 올 상반기 내 데이터 공개 예정이며, 타 파이프라인도 차질 없이 진행 중이라고 전해 -> https://tinyurl.com/2344pplh ▶ 앱클론, 108억 규모 CPS 보통주 전환 (+9.41%) - 15일 61만 7163주 상장, 내주에 잔량 모두 상장 예정, 지난해 10월 제3자배정 방식 CPS 108억원을 발행한 바 있음 -> https://tinyurl.com/25gwctra ▶ 에스티큐브, 전이성 대장암 임상 1b/2상 환자 등록 100% 완료 (-1.59%) - BTN1A1 억제제 넬마스토바트 mCRC 대상 1b/2상 환자 등록 완료 - mCRC와 NSCLS 대상 개발 중이며, 1b상에서는 환자 6명 DCR 100% 확인 -> https://tinyurl.com/2xk286p6 ▶ 디앤디파마텍 이슬기 “MASH 신약 '상업화 잠재력'에 빅파마 관심” (+0.76%) - 환자와 의사 모두 치료 효과가 빠르게 나타나는 약을 선호한다는 점을 파트너사에 강조 중 - DD01은 가능성이 높은 약물이기 때문에, 가치를 이해해주고 동의해줄 파트너를 찾는 것이 중요 -> https://tinyurl.com/26r2jwrz ▶ 현대바이오, 호흡기 바이러스 질환 바스켓 임상 2상 美 FDA 신청 결정 (+2.90%) - 인플루엔자 등 여러 호흡기 바이러스 질환 대상 바스켓 2상 IND를 FDA에 신청하기로 -> https://tinyurl.com/2da7u4ap ★ Lilly orforglipron, BI zongertinib 등 CNPV 가속승인 지연 중 (-3.76%) - 로이터 보도에 따르면, BI zongertinib, Sanofi Tzield, Lilly orforglipron 등의 약물이 CNPV 규제 절차 지연으로 승인이 늦어지고 있음 - Tzield는 중대한 이상사례 및 사망 보고가 문제가 되었음 -> https://tinyurl.com/2a36zjay ▶ Novo Nordisk Foundation, 덴마크 BioInnovation Institute에 DKK 5.5bn(약 $860M) 투자 (-3.04%) - 자국 바이오/딥테크 스케일업을 촉진, 초기–성장 단계 자금공급의 병목을 줄이려는 목적 -> https://tinyurl.com/22ko4sky ▶ 아스텔라스 CEO, 2027년 Xtandi 특허 만료에도 "장기적인 관점에서 투자할 것" (-1.43%) - "우리는 회사 규모를 키우기 위해 대규모 인수합병을 추진할 의도가 전혀 없다"며 장기적인 관점에서 파이프라인을 강화할 수 있는 자산, 플랫폼에 관심이 있다고 밝힘 -> https://tinyurl.com/22jx3ssj ▶ Boston Scientific, Penumbra를 $14.5B에 인수 (-3.96%) - 인수대금은 현금 73% + 주식 27% 구조, 주당 가격은 직전 종가 대비 약 19.3% 프리미엄 -> https://tinyurl.com/25jgzxlk