26/01/12 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.75% vs 코스피 제약 +0.34% * 코스닥 +0.41% vs 코스닥 제약 +0.03% * S&P500 +0.65% vs XBI +0.64% * 나스닥 +0.81% vs NBI -0.36% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 프레이저, J&J와 ‘퇴행성신경질환 TPD’ 공동개발 계약 - 계약규모 비공개..J&J, 작년 4월 프레이저 ‘시리즈B 리드’후 파트너십 체결, “차세대 TPD 공동개발” -> https://tinyurl.com/25vnm5mn ▶ 에이비엘바이오, 美 일라이 릴리서 지분 투자금 217억원 수령 (-5.10%) - 릴리 대상 제3자 배정 유상증자 납입 완료...신주는 1년간 보호예수 -> https://tinyurl.com/23ts65hb ▶ HLB, ‘리라푸그라티닙’ ASCO GI서 임상 결과 발표 (-0.78%) - FGFR2 담관암서 기존 범-FGFR 억제제 대비 효능·안전성 우수, 이달 중 FDA 시판 허가 신청 - 이번 임상에서 리라푸그라티닙은 ORR 46.5%, DCR 96.5%, 반응 지속기간 중앙값(mDOR) 11.8개월을 기록 -> https://tinyurl.com/26jpl74h ▶ 에임드바이오 "연내 항체 신약 추가 기술수출" (+3.83%) - 허남구 에임드바이오 대표 “SK플라즈마와 공동 개발 중인 ADC 후보물질 등의 LO를 다국적 제약사들과 논의 중”이라며 “연내 새로운 성과를 기대해도 좋을 것” -> https://tinyurl.com/28tffza4 ▶ 메디포스트, ‘카티스템’ 美 임상위해 1억4000만 달러 모금 (-2.42%) - 스카이레이크 에쿼티 파트너스와 크레센도 에쿼티 파트너스 등 한국 유수의 성장형 사모펀드가 참여 -> https://tinyurl.com/2697ynqr ★ J&J, RYBREVANT + 화학요법, mCRC 장기추적에서 반응률/지속기간·PFS 개선 확인 (-0.66%) - OrigAMI-1(1b/2)에서 RYBREVANT를 FOLFOX 또는 FOLFIRI와 병용한 결과의 장기 추적 결과 발표 - 확인 ORR 51%(95% CI 36–67), mDOR 9.3개월(95% CI 5.8–14.7), mPFS 9.2개월(95% CI 5.4–12.9) -> https://tinyurl.com/27syo6an ▶ Pfizer, BRAFTOVI(엔코라페닙) 1L mCRC에서 FOLFIRI 백본 추가 시 ORR 유의한 개선 입증 (0.75%) - BREAKWATER 3 Cohort 분석에서 BRAFTOVI+세툭시맙+FOLFIRI 조합 ORR 64.4% 기록 vs 표준(FOLFIRI±베바시주맙) 39.2%, odds ratio 2.76, p=0.001 - 6개월 이상 반응 비율 57.4% vs 34.5%, OS HR 0.49(95% CI 0.24–1.03) -> https://tinyurl.com/2627nqle ▶ Novartis, 미국 RLT 제조시설 신설 계획 발표 (+0.06%) - 플로리다 Winter Park에 35,000 sq ft 규모의 RLT 제조시설(미국 내 4번째)을 구축한다고 발표 - 2025년 4월 공개한 미국 $23B 투자 계획의 연장선 -> https://tinyurl.com/22k32q3b ▶ Madrigal, Pfizer MASH 치료제 라이선스 도입 (-7.58%) - Pfizer와 임상 단계의 경구용 DGAT-2(diacylglycerol O-acyltransferase 2) 억제제 에르보가스타트(ervogastat)에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결, 선급금 $50M 수준 -> https://tinyurl.com/2424srs6