26/01/07 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.52% vs 코스피 제약 +0.79% * 코스닥 -0.16% vs 코스닥 제약 -0.89% * S&P500 +0.62% vs XBI +1.61% * 나스닥 +0.65% vs NBI +1.02% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 거래소, 엔케이맥스 상장 폐지 결정 - 기업 계속성-경영 투명성 고려 상장폐지 기준 해당 결정 - 폐지일 1월 19일 ...정리매매기간 1월 8일부터 16일 -> https://tinyurl.com/289mx7e7 ▶ 리가켐바이오, HER 2 ADC post-HER 식도암 1상 ORR 50% (-0.45%) - MMAF 페이로드 기반 HER2 ADC LCB 14 1상 식도암 데이터 공개, 익수다 포스터 발표 진행 예정 -> https://tinyurl.com/2ausjjeb ▶ 카나프테라퓨틱스, 증권신고서 제출...1분기 코스닥 상장 - 이번 상장을 통해 200만주를 공모할 계획이며, 희망 공모가는 1만6000원~2만원으로 공모예정금액은 320억~400억원, 주관사 한국투자증권 -> https://tinyurl.com/23qgth35 ▶ 아리바이오, 푸싱제약그룹과 6300억원 규모 독점 판매권 계약 체결 - 푸싱제약그룹과 AR1001에 대한 아세안10개국 독점 판매권 계약을 체결 - 계약 규모는 약 6300억원이며 선급금과 개발·규제·상업화 단계별 마일스톤이 포함, 향후 로열티 별도 -> https://tinyurl.com/2brkybtw ▶ 에이비엘바이오, Grabody-B 플랫폼 기술이전 계약금 수령 (-5.19%) - 작년 11월 일라이 릴리와 계약 후 계약금 585억원 받아 -> https://tinyurl.com/2deelnmo ★ Amgen, 영국 Dark Blue Therapeutics 인수로 TPD 자산 확보 (+2.95%) - Amgen이 영국 비상장사 Dark Blue Therapeutics를 최대 $840M 규모로 인수 - 핵심 자산은 MLLT1/MLLT3 단백질을 표적·분해(degrader)하는 저분자 후보 물질 DBT-3757 -> https://tinyurl.com/283ealhq ▶ J&J, FcRn 항체 nipocalimab SLE 2b에서 1차 평가변수 충족 (+0.23%) - 중등도~중증 전신홍반루푸스(SLE) 2b(JASMINE) 시험에서 1차 평가변수 달성 - SRI-4 반응(Week24)을 1차 평가 지표로 설정했고, 52주까지 장기 데이터도 수집되는 구조 -> https://tinyurl.com/29wx633e ▶ Biogen + Eisai, Leqembi SC 오토인젝터 제형 중국 NMPA BLA 심사 접수 (+4.57%) - 승인 시 500mg 주 1회 자가주사로, 기존 2주 1회 IV 투여 대비 편의성에 이점 존재 -> https://tinyurl.com/248jbt9j ▶ Jazz, HER2+ 위암 1차에서 Ziihera(zanidatamab) 병용 3상 OS/PFS 개선 수치 공개 (-4.24%) - HERIZON-GEA-01 3상에서 Ziihera+chemo±Tevimbra 병용이 mOS 24.2개월 vs 13.6개월(HR 0.73)로 생존 개선 -> https://tinyurl.com/29qpwl99 ▶ Alumis, 경구 TYK2 억제제 envudeucitinib 건선 3상 톱라인 발표 (+95.31%) - 중등도~중증 판상건선 3상 2건(총 1,700명 이상)에서 공동 1차 평가변수 달성 - 16주 건선 영역 및 중등도 지수 75% 이상 개선 환자(PASI 75) 74%, 24주 PASI90 65%, 24주 PASI 100 40% 초과 달성 -> https://tinyurl.com/25q4cgs8