25/12/26 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.21% vs 코스피 제약 -1.03% * 코스닥 -0.47% vs 코스닥 제약 -0.77% * S&P500 +0.32% vs XBI +1.13% * 나스닥 +0.22% vs NBI +0.31% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 지투지바이오, 수술 후 통증치료제 'GB-6002' 1상 결과 발표 (-0.45%) - 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 GB-6002 단회 투여 결과 중증 이상반응이나 연구 중단 사례는 발생하지 않음 - 대조약 나로핀 대비 안전한 Cmax 및 AUC를 보이면서 장기지속형 주사제로 개발 가능성을 제시 -> https://tinyurl.com/29ejsus3 ▶ 네이처셀, 과천 바이오 캠퍼스 부지 확보 위해 차입 확대 (-2.41%) - 24일 이사회를 열고 단기차입금 140억원을 추가로 조달하기로 결정, 단기차입금 총액은 기존 30억원에서 170억원으로 증가 -> https://tinyurl.com/29k4tqvc ▶ 젬백스, 351억원 규모 BW 발행 및 170억 규모 3자 배정 유상증자 결정 (+1.87%) - BW 만기 이자율 3%, 유상증자 신주 발행가액 26,470원 -> https://tinyurl.com/24xappob ★ FDA, Omeros ‘Yartemlea’ 첫 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA) 치료제로 승인 (+75.54%) - 주요 임상 시험에서 61%, EAP 68%의 CR 달성, TA-TMA 진단 후 100일 생존율 73%, EAP 기준 74% -> https://tinyurl.com/259sh323 ▶ Sanofi, Dynavax $2.2B 현금 인수 합의 (+0.08%) - 주당 $15.50 지급, 성사 시점은 2026년 1분기 - Dynavax의 성인 B형간염 백신 HEPLISAV-B 등 핵심자산 확보를 통해 성인 백신 포트폴리오 강화 목적 -> https://tinyurl.com/2bv6wt5h ▶ Sanofi, 다발성경화증 치료제 ‘tolebrutinib’ FDA CRL 수령 (+0.08%) - 사노피는 “심사가 1Q26까지 이어질 것”이라는 피드백을 받았다고 인식, 이번 결정이 예상 밖이었다는 취지의 반응 표명 -> https://tinyurl.com/2bm2unkn ▶ Agios, 경구제 Aqvesme(mitapivat)로 성인 α/β-지중해빈혈 첫 경구치료제 FDA 승인 (+18.63%) - 기존에는 PK 결핍증(Pyruvate kinase deficiency)에서만 Pyrukynd라는 이름으로 승인받아 사용되던 약물 - ENERGIZE p3에서 Hb ≥1 g/dL 상승을 12~24주 평균으로 달성한 비율이 42.3% vs 1.6%(위약, p https://tinyurl.com/29qjnqn5 ▶ Innovent, 中서 첫 자국산 CTLA-4 항체 ‘타보선’ 결장암 선행 치료 승인 (+0.062%) - NeoShot p3에서 병용 선행요법 치료군 초기 50명 중 41명이 병리학적 완전관해 달성, pCR 비율 82% -> https://tinyurl.com/2b88ffwa