25/12/17 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -2.24% vs 코스피 제약 -0.12% * 코스닥 -2.42% vs 코스닥 제약 -1.3% * S&P500 -0.24% vs XBI -0.68% * 나스닥 +0.23% vs NBI -0.13% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 아델과 오스코텍, 알츠하이머 치료제 ADEL -Y01 사노피에 기술이전 (-11.42%) - 계약 총규모는 최대 10억 4,000만 달러(약 1조 5300억 원)으로 오스코텍과 아델은 선급금으로 8000만 달러(약 1180억 원)를 수령할 예정 - ADEL-01에 대한 이익금 배분은 아델 53%, 오스코텍 47% -> https://tinyurl.com/239fxtcv ▶ 이엔셀, 샤르코마리투스병 신약 'EN001' 美 특허 등록 (+26.48%) - ‘EN001’을 이용한 샤르코마리투스병 치료 용도에 대한 특허가 미국 특허청(USPTO)에 정식 등록 - 특허권자는 사회복지법인 삼성생명공익재단과 이엔셀 주식회사이며, 존속 기간은 2042년 11월 7일까지 -> https://tinyurl.com/2yx8yxpw ▶ 메디포스트, 2050억 CB 발행 (-2.61%) - 기존 최대주주의 참여와 신규 투자자 유치 형태로 이뤄져. 조달된 자금은 미국 임상 3상 진행을 위한 재원으로 활용될 계획 -> https://tinyurl.com/26mlfote ▶ 신테카바이오, 파노로스바이오사이언스와 다중표적 항체 후보 5종 기술이전 계약 (-2.58%) - 항암·면역질환 치료용 항체 후보물질 5종에 대한 기술 이전 계약을 체결, 항체 발굴 플랫폼 Ab-ARSTM를 활용해 고속으로 탐색·설계·최적화가 이뤄진 후보물질 -> https://tinyurl.com/26srjblj ▶ 에이비프로,셀트리온과 HER2 양성암 치료제 미국 FDA IND 제출 (-3.78%) - 승인시 2026년 상반기 HER2 양성 유방암- 위암 환자 대상 임상 1상 개시 -> https://tinyurl.com/225387bv ★ Nektar, Rezpegaldesleukin 탈모증 2b상 통계적 유의성 달성 실패에도 3상 진입 의지 표명 (-7.77%) - 중증 원형탈모증 2b상 Rezolve-AA 결과 공개, 4명의 ‘잘못 등록된(ineligible)’ 환자를 제외한 분석에서는 1차 지표를 달성했다며 3상 진입 의지 - 36주 투여군에서 SALT(두피 탈모 정도 지표) 점수 감소가 28~30%, vs 위약군 11%, 문제 환자 제외 시 투약군 30% 감소, vs 위약군 5.7% -> https://tinyurl.com/23cnetzw ▶ Aldeyra, 건성안 치료제 Reproxalap FDA 승인 여부 3개월 연기 (+33.08%) - 건성안 후보물질 Reproxalap의 PDUFA Date을 기존 12월 16일에서 '26년 3월 16일로 연기 - 연기 사유는 12일 미팅에서 FDA의 과거 3상 필드 트라이얼 관련 보고서 추가 제출 요구 -> https://tinyurl.com/2b9larab ▶ Genentech, Caris와 최대 $1.1B 규모 AI 기반 암 타깃 발굴 계약 체결 (-1.93%) - Caris Life Sciences와 다년간의 암 타깃 발굴 협업 체결, Caris의 AI 기반 타깃 발굴 플랫폼 Caris Discovery 사용 - 선급금 $25M, 최대 마일스톤 수령 가능 금액 $1.1B -> https://tinyurl.com/2y5jnvjy ▶ Pfizer, 2026년 가이던스 공개. 매출 $59.5~62.5B, EPS $2.8~3 (-3.41%) - 코로나19 관련 제품 매출 감소 $1.5B, 코로나 제품 제외한 2026년 매출 성장률 YoY +4% 예상 - 2025년 매출 가이던스는 $62B로 범위 축소(이전 가이던스: $61~64B), 2026년 약 15개 임상 단계 진전 있을 것 -> https://tinyurl.com/25x3ayoo