25/12/10 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.27% vs 코스피 제약 +1.2% * 코스닥 +0.38% vs 코스닥 제약 +1.32% * S&P500 -0.09% vs XBI -2% * 나스닥 +0.13% vs NBI -0.88% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에이프릴바이오 파트너 에보뮨, 'EVO301' 아토피 2a상 완료 (-1.36%) - 美 Clinicaltrials.gov서 '완료' 상태로 변경 ...11월 17일 임상 종료 - 임상시험결과보고서 수령 내년 상반기 전망 -> https://tinyurl.com/298744u5 ▶ SK바이오팜, 중국서 세노바메이트·솔리암페톨 신약 허가 승인 (+1.35%) - 파트너사 이그니스에서 중국 내 개발과 상업화 전담 -> https://tinyurl.com/27zgme9d ▶ 아이진, 유증으로 226억원 확보, 단기 수익사업 추진 속도 (-5.20%) - 주주배정과 일반 공모 철약 절차 완료, 226억원의 개발 자금 확보 - 주주배정 통해 87.59%가 기존 주주에게 배정, 잔여분 일반 공모는 53.7대 1 경쟁률 -> https://tinyurl.com/2azmys2z ▶ 지씨셀, CD5 표적 동종 제대혈 CAR-NK ‘GCC2005’ ASH 2025 구두발표...중간 성과 공개 (+1.57%) - 재발·불응 NK/T세포 림프종 환자 임상 1a상(용량 증량) 중간 데이터에서 평가 가능 8명 기준 ORR 62.5%(CR 3명, PR 2명) 확인 -> https://tinyurl.com/2c7sc7u3 ★ Pfizer, Fosun 자회사 GLP-1 후보 도입...총 $1.9B 규모 비만 파이프라인 보강 (-1.71%) - Fosun 계열사 Yao Pharma로부터 경구 소분자 GLP-1 작용제 YP05002 및 관련 파이프라인 글로벌 권리 도입 - 업프론트 $150M에 개발 허가, 상업화 마일스톤 최대 $1.93B, YP05002는 호주 1상 진행 중 -> https://tinyurl.com/22ue6t5d ▶ Lilly, 앨라배마에 $6B API 공장 신설...경구 GLP-1 ‘orforglipron’ 생산 거점 확보 (-1.54%) - 앨라배마주 헌츠빌에 $6B 이상을 투자해 차세대 합성의약품·펩타이드 API 생산시설 건설 - 2026년 착공 후 2032년 완공을 목표 -> https://tinyurl.com/2ypj9nj3 ▶ Novartis, 영국 AI 바이오텍과 최대 $1.7B 면역-피부질환 타깃 발굴 계약 체결 (+0.65%) - 런던 기반 AI 플랫폼 기업 Relation Therapeutics와 면역-피부질환 타깃 발굴 전략적 제휴 - 선급·지분투자·R&D 펀딩을 포함한 $55M 초기 지급, 임상과 매출 마일스톤을 합산 시 최대 $1.7B규모 -> https://tinyurl.com/2apnyfl4 ▶ FDA, MASH 이미지 판독용 첫 AI 분석 도구 AIM-NASH 승인 - PathAI의 클라우드 기반 기술인 AIM-NASH 승인 - 지방 침윤, 염증, 흉터 등 간 생검의 다양한 단계를 평가하는 데 도움이 되도록 고안 -> https://tinyurl.com/295x4dnd ▶ FDA, 유아용 RSV 치료제 승인에 대한 새로운 안전성 심사 시작 - FDA가 지난주 머크, 사노피, AZ의 임원들에게 유아용 RSV 예방 항체 치료제가 안전성 검사를 다시 받게 될 것이라고 통보했다는 로이터 단독 보도 -> https://tinyurl.com/2ao5hm4h ▶ BMS, PD-L1·VEGF-A 이중항체 후보 ‘퓨미타미그’ TNBC 2상서 cORR 61.5% (-1.97%) - 퓨미타미그 + chemo cORR 61.5%, uORR 71.8%, DCR 92.3%, 용량의존적인 반응 확인 - 2025 샌안토니오 유방암 학회서 데이터 발표 예정 -> https://tinyurl.com/26x2fumo