25/12/09 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.34% vs 코스피 제약 -0.09% * 코스닥 +0.33% vs 코스닥 제약 -1.97% * S&P500 -0.35% vs XBI +0.2% * 나스닥 -0.14% vs NBI -0.61% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠, 임시 주총서 이전 상장 안건 통과 (+0.33%) - 주주 98%, 코스닥 이전상장 찬성 - 특례 상장사 중 이전 첫 사례, 내년부터 오픈이노베이션 통해 1상 이상 외부 자산 적극 도입 의지 밝혀 -> https://tinyurl.com/23etbtjq ▶ 보로노이, ESMO Asia서 ‘VRN11’ 1상 결과 발표 (-5.88%) - 1상서 높은 표적 선택성 및 CNS 투과율 - 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수 “1차 치료옵션으로 잠재력 충분” -> https://tinyurl.com/2dnp3rmz ▶ 오가노이드사이언스, 국내 최초 NAMs 인증 시험 기관 선정 (-2.81%) - 사단법인 애니멀프리이니셔티브 선정 국내 첫 공식 NAMs 인증 시험기관 -> https://tinyurl.com/2bkrhwl3 ▶ 알지노믹스, ESMO ASIA서 유전자치료제 후보 1/2a상 중간 결과 최초 공개 (-0.93%) - ‘RZ-001’, 교모세포종·간세포암 대상 진행...우수한 안전성 확인 - RNA 치환효소 플랫폼 기술 적용...“내년 별도 승인 없이 유효성 탐색 단계 진입” -> https://tinyurl.com/252x8kkc ★ J&J, ‘리브리반트·라즈클루즈’ 병용 아시아 환자 OS 개선...사망 위험 26%↓ (-1.02%) - ESMO ASIA서 임상3상(MARIPOSA) 아시아 코호트 분석 결과 발표 - 아시아 환자 501명 분석...1차 치료 표준 ‘오시머티닙’ 대비 OS 1년 이상 연장 -> https://tinyurl.com/22qcmp93 ▶ 중국, Lilly Mounjaro 국가보험 등재 (-1.26%) - 중국 국가의료보장국, 26년 1월 1일부터 2형 당뇨병 적응증으로 마운자로 국가 보험 리스트 등재 - Mounjaro는 중국에서 이미 비만·수면무호흡증 적응증까지 확보 -> https://tinyurl.com/22h64hlx ▶ Wave Life Science, Structure, 비만 파이프라인 데이터 공개 (+147.26%) - WVE-007 1상 INLIGHT 중간 결과: 240 mg 단회 SC 투여 3개월 내장지방 9.4% 감소, 총체지방 4.5% 감소 vs 위약 0.2%, 0.5% - Structure aleniglipron 2상 ACCESS (36주, n=230): 120 mg QD 위약 대비 평균 11.3% 체중 감소 -> https://tinyurl.com/23aj7gmm ▶ FDA, 중증 재생불량성빈혈 첫 세포치료제로 Gamida Cell의 Omisirge 승인 (+1.28%) - 중증 재생불량성빈혈(SAA) 환자를 위한 최초의 조혈모세포이식(HSCT) 세포치료제 Omisirge(omidubicel-onlv)를 승인 -> https://tinyurl.com/2yxzqxvn ▶ BioNTech, CTLA-4 항체 Gotistobart 3상에서 도시탁셀 대비 OS 우위 발표 (+1.07%) - 전이성 편평 NSCLC 환자(2차 이상, n=87) 대상 3상에서 12개월 OS 63.1% vs docetaxel 30.3% 달성 - 그러나 내약성 측면에서 면역 관련 이상반응(irAE)이 gotistobart 군의 60%에서 발생, TRAEs도 gotistobart 42% vs docetaxel 29% -> https://tinyurl.com/24hqrhzm