25/12/08 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.78% vs 코스피 제약 -1.28% * 코스닥 -0.55% vs 코스닥 제약 -1.35% * S&P500 +0.19% vs XBI +0.13% * 나스닥 +0.31% vs NBI -0.38% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠 "키트루다SC 독일 특허 가처분 ...타 유럽 국가엔 영향 없을 것" (-12.04%) - 5일 홈페이지에 주주안내문 게시 - "독일, 다른 유럽 주요 국가와 달리 '침해-무효 판단의 분리'와 '갭' 존재" -> https://tinyurl.com/22s3x4ge ▶ 오스코텍 "제노스코 완전 자회사화 위한 주주 소통 이어갈 것" (-7.18%) - 5일 임시주총서, 수권주식수 확대 등 제1~3호 의안 부결 -> https://tinyurl.com/26n6oscx ▶ 이뮨온시아, ASH 2025서 항체 신약 '댄버스토투그' 2상 결과 발표 (+6.06%) - NK/T세포 림프종 대상 댄버스토투그 단독요법 ORR 79%, CR 63%, PFS 29.4개월, OS 40.2개월 - 전체 환자 40%가 2년간 치료를 완료 -> https://tinyurl.com/28yuf7jj ▶ 한미약품 "비만치료제, 글로벌 혁신제품 신속심사 지정" (-0.93%) - GLP-1 비만 신약 '에페글레나타이드'가 국내 허가 절차에서 신속 심사(GIFT) 대상 지정 -> https://tinyurl.com/24nlsj22 ▶ 디앤디파마텍, JPHMC서 'DD01' 중간 데이터 발표 (-0.72%) - 다음달 12~15일 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)의 APAC 트랙 발표 기업 선정 - DD01 12주 및 24주 투약 관련 중간 연구 데이터 발표 예정 -> https://tinyurl.com/2ylndmsn ★ Vertex Casgevy, 5–11세 소아 혈액질환에서도 강한 효과 확인 (-0.41%) - CRISPR 유전자 치료제 Casgevy가 5-11세 소아 겸상적혈구병/수혈 의존성 베타지중해빈혈에서 유의미한 효능 - SCD 소아 4명은 모두 최소 12개월 이상 혈관폐색 위기(VOC)가 발생하지 않았음 -> https://tinyurl.com/259ay9kd ▶ Regeneron, DLBCL 적응증 chemo 병용요법에서 100% CR 달성한 초기 데이터 발표 (-0.61%) - ASH 2025에서 DLBCL 환자 22명 대상 odronextamab + CHOP 병용 22명 대상 데이터 발표 - 160mg 용량군에서 CR 100% 보고 -> https://tinyurl.com/2db7jln5 ▶ Pfizer, HYMPAVZI 혈우병 A/B 3상에서 연간 출혈률(ABR) 93% 감소 (+1.28%) - 주1회 SC제형 HYMPAVZI의 3상 BASIS 임상 ‘억제인자 보유 혈우병 A/B’ 코호트 결과 ASH서 발표 - 연간 출혈률(ABR) OD 응고인자 치료군 대비 93% 감소, 1.39 [95% CI: 0.85-2.29] vs 19.78 [95% CI: 16.12-24.27]; p https://tinyurl.com/25bh6pu5 ▶ Gilead/Kite·Arcellx, iMMagine-1 2상에서 BCMA CAR-T ‘anito-cel’ ORR 96% 달성 (-1.14%) - 117명의 다발성골수종 환자 대상 중간 분석에서 ORR 96%, sCR 74% 달성 -> https://tinyurl.com/2bbb57pt ▶ Lilly, BTK 억제제 Jaypirca와 Imbruvica의 H2H 3상 결과 발표 (-0.41%) - 전체 피험자 기준 ORR 87.0% vs 78.5%(Jaypirca vs Imbruvica)로, 사전 설정 비열등성 충족 -> https://tinyurl.com/28ekd7y4