25/12/04 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.04% vs 코스피 제약 +0.01% * 코스닥 +0.39% vs 코스닥 제약 -0.75% * S&P500 +0.3% vs XBI +2.84% * 나스닥 +0.17% vs NBI +0.93% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에임드바이오, 오늘 코스닥 상장, 공모가 1만1,000원 - 청약경쟁률 1736.8대1, 증거금 약 15조 3,552억원 올해 코스닥 공모 중 최대규모 - 기관투자자 의무보유확약 74.2%, 상장 첫날 유통가능주식수 전체 16.9% 수준 -> https://tinyurl.com/29k5m9hh ▶ 펩트론, 신공장 투자 종료일 '27년 상반기 말로 지연 (-1.89%) - cGMP급 약효지속성 의약품 전용시설 투자액 650억원->890억원 - 투자 기간 종료일 '26/12/27->'27/06/30으로 변경 -> https://tinyurl.com/23bggeu9 ▶ 종근당, 퇴행성 뇌질환 치료제 CKD513 비임상 성과 공개 (-0.46%) - 미국 신경과학학회 포스터 발표, HDAC6에 대한 높은 선택성과 우수한 뇌 투과성 확보 - 동물 모델에서 인지 기능 및 기억력 회복 효과 확인 -> https://tinyurl.com/24xgdo55 ▶ SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러社와 방사성 동위원소 공급 계약 체결 (+0.74%) - 세 번째 악티늄-225 공급 계약 체결 - 유럽 원료 확보로 공급망 다각화 및 지정학 리스크 완화 -> https://tinyurl.com/2aswx7sq ▶ 셀트리온 ‘옴리클로’(졸레어 시밀러) 300mg PFS 제형 美 추가 허가 (-0.49%) - 유럽 이어 미국 300mg 고용량 제형 허가 승인 - 허가 범위 유지, 기존 75,150mg에 이어 오리지날과 같은 라인업 확보 -> https://tinyurl.com/2b2v7gma ★ Lilly, BTK 억제제 Jaypirca 만성 림프구성 백혈병 및 소림프구성 림프종 정식 승인 전환 (-1.20%) - 기존 가속 승인에서 정식 승인으로 전환 - 3상 BRUIN CLL-321에서 치료군의 mPFS 11.2개월 vs 대조군 8.7개월, HR 0.58 (95% CI 0.38–0.89, p=0.0105) -> https://tinyurl.com/2yhurnwy ▶ Capricor, DMD 세포치료제 Deramiocel 3상 1차·주요 2차 지표 달성 (+371.07%) - 3상 HOPE-3, Deramiocel IV(150M cells, 3개월마다, 1년) vs 위약 PUL v2.0(상지 기능)에서 질병 진행 54% 둔화 (p=0.029) - LVEF(좌심실 박출률)도 진행 91% 둔화 (p=0.041), CRL에 대한 보완 자료로 제출 예정 -> https://tinyurl.com/2a2o9598 ▶ Cosmo, 국소안드로겐 차단제 clascoterone 남성 탈모 3상 2건 탑라인 결과 발표 (+19.54%) - 남성형 탈모(AGA) 환자 1,465명을 대상 3상 2건의 톱라인을 발표 - 위약 대비 6개월 표적영역 모발수(TAHC) 유의하게 증가, 한 시험은 위약 대비 개선률 539%, 다른 시험은 168% -> https://tinyurl.com/25ge9xj4 ▶ Novo, 12월 인도에서 Ozempic 출시 예정 (+0.30%) - 한 소식통은 로이터에 출시가 앞으로 3-4주 안에 이루어질 수 있다고 발언 - 현재 인도 시장에서는 Lilly의 마운자로가 선두 유지 -> https://tinyurl.com/22jtybra