25/12/02 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.16% vs 코스피 제약 +1.42% * 코스닥 +1.06% vs 코스닥 제약 -0.18% * S&P500 -0.53% vs XBI -2.69% * 나스닥 -0.38% vs NBI -0.8% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오로직스, 송도 11공구 부지 확보 (+2.61%) - 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지(18만7427m2) 에 대한 매매계약을 체결 - 부지 매입 대금은 2487억 원, 3바이오캠퍼스에 7조원 가량 투자 예정 -> https://tinyurl.com/24vw5hes ▶ 케어젠 'CG-P5', 습성 황반변성 1상 임상서 시력 악화 억제 (-6.19%) - 신생혈관 감소. 구조 치료 감소 등 효능 신호 확인 - 반복 치료 이력 중증 환자도 안정적 결과 -> https://tinyurl.com/24ldjy45 ▶ 인투셀, 고형암 치료제 'ITC-6146RO' 임상1상 식약처 IND 승인 (-0.61%) - 듀오카르마이신 계열 ADC ‘ITC-6146RO’의 국내 1상(고형암) IND 식약처 승인 -> https://tinyurl.com/2br7mk48 ▶ 셀트리온, 美 처방약 급여 관리 업체와 골질환 치료제 계약 (+0.11%) - 스토보클로·오센벨트가 미국 주요 PBM 처방집에 선호의약품으로 등재되는 계약 체결 - 등재 효력은 2026년 1월 1일부터 -> https://tinyurl.com/22banafs ★ Lilly, 젭바운드(Zepbound) 자비 구매 가격 추가 인하 (-1.63%) - 2.5mg 바이알 월 $349 → $299, 5mg는 $499 → $399로 인하, 7.5–15mg 고용량은 모두 월 $449 - 지난달 다회용 펜 가격 인하에 이은 추가 조치 -> https://tinyurl.com/259azvce ▶ Ionis, 중증 고중성지방혈증 치료제 olezarsen FDA 혁신치료제 지정 (-0.89%) - sHTG(중성지방 ≥500 mg/dL) 성인 대상 RNA 표적 치료제 olezarsen이 혁신치료제 지정 - 근거가 된 3상 CORE(n=617)/CORE2(n=446)에서 최대 72%의 중성지방 감소와 급성 췌장염 85% 감소 -> https://tinyurl.com/26jr69xw ▶ Merck, 알츠하이머 치료제 MK-2214(항-tau Ab)·MK-1167(α7 PAM) 1상 데이터 CTAD 2025에서 발표 (-2.86%) - MK-2214와 MK-1167에 대한 최초 인간 대상 1상 데이터를 CTAD 2025에서 공유 - MK2214는 FDA Fast track 획득, 현재 2상(NCT07033494) 진행 중 -> https://tinyurl.com/274uwewc ▶ WHO, 비만 치료용 GLP-1 공식 가이드라인 발표 - WHO가 처음으로 비만 치료에서 GLP-1 약물 사용을 공식 가이드라인으로 권고 - 세마글루타이드/터제파타이드/리라글루타이드 3개 약을 장기 치료 옵션으로 ‘조건부 권고’하였음 -> https://tinyurl.com/25jkp8bb ▶ Regeneron, 테세라와 AATD 유전자 편집 치료제 TSRA-196 $275M 규모 공동 개발 (-3.86%) - 알파-1 항트립신 결핍증 치료용 in vivo gene writing 자산 TSRA-196 공동 개발 제휴 - $150M규모 현금, 지금투자 선급금, 개발 마일스톤으로 $125M, 향후 이익은 5대5 분배 -> https://tinyurl.com/24chqdj8 ▶ 애브비, 편두통 급성 치료제 아토제판트(아큅타) 3상 ECLIPSE 시험에서 1차 평가변수 달성 (-1.14%) - 단일 경구 투여 후 2시간 시점 두통 완전 소실 비율 아토제판트군 24.3% vs 위약 13.1% - 2시간 시점 오심, 광과민 등 해소 비율과 24시간 내 구제약 미사용 비율도 유의한 개선 -> https://tinyurl.com/23zdm57v