25/11/28 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.66% vs 코스피 제약 -0.55% * 코스닥 +0.31% vs 코스닥 제약 -0.3% * S&P500 +0.69% vs XBI +1.22% * 나스닥 +0.82% vs NBI +0.43% *괄호 안은 전일 수익률 ★ SK바이오팜, 美 위스콘신대 기술지주(WARF)로부터 CA9 타깃 방사성의약품 후보 L/I 체결 (-1.14%) - ‘WT-7695’는 탄산탈수효소9(CA9)를 타깃하는 저분자 전임상 단계 RPT 후보물질 - 계약금 219억원, 최대 계약규모는 8,425억원 -> https://tinyurl.com/2a56dag7 ▶ 인투셀, B7‐H3 표적 ADC ‘ITC‐6146RO’ 美 FDA IND 승인 (+3.23%) - 전이성 거세저항성 전립선암, NSCLC, TNBC 등 발현 높은 적응증에서 초기 안전성·내약성·PK·초기 항종양효과를 평가하는 설계 - 자체 플랫폼 OHPAS, PMT와 함께 듀오카마이신 계열 약물 적용 -> https://tinyurl.com/2b8rwyum ▶ 알테오젠,MSD에 기술이전 'ALT-B4' 기술료 수령 (+0.58%) - ALT-B4' 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 $15M(약 219.4억원) 수령 예정 - '키트루다 SC(피하주사 제형 키트루다)' 유럽 품목허가 획득에 대한 건 -> https://tinyurl.com/2dhqydfe ▶ HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 글로벌 3상 최종 결과 Lancet 게재 (-0.86%) - 간세포암 1차 리보세라닙+캄렐리주맙이 소라페닙 대비 OS·PFS 유의 개선 최종 분석 -> https://tinyurl.com/28hox9y8 ▶ 종근당 '당뇨신약', 美서 위마비증 치료제로 개발 나서 (+1.99%) - 파트너사 '아클립스' 메이요클리닉과 임상 2상 협약 - 2상은 내년 1분기에 피험자 모집 시작 예정 -> https://tinyurl.com/2yqtr5vc ▶ IASO Bio, BCMA CAR-T ‘Fucaso’ 홍콩 BLA 승인 - 완전 인간 BCMA CAR-T 치료제 Fucaso가 홍콩 보건부로부터 BLA 승인 - 적응증은 3차 이상 치료(PI ≥1개, IMiD ≥1개 포함) 후 재발/불응 다발골수종 성인 환자 -> https://tinyurl.com/28t3rcyj ▶ Sun Pharma, PD-L1 항체 UNLOXCYT 라벨 업데이트 FDA 승인 (+0.25%) - UNLOXCYTTM(cosibelimab-ipdl)의 미국 라벨 업데이트에 대해 FDA 승인 - 수술/방사선으로 치유 불가능한 전이성 또는 국소 진행성 CSCC(피부 편평세포암) 성인 환자 대상 PD-L1 mAb, 26년 초 미국 출시 계획 -> https://tinyurl.com/26p9lyhk