25/11/26 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.3% vs 코스피 제약 -4.72% * 코스닥 -0.05% vs 코스닥 제약 -0.13% * S&P500 +0.91% vs XBI +1.5% * 나스닥 +0.67% vs NBI +0.6% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 오스코텍 "차세대 신약 항내성제, 연내 임상시험 진입" (-3.27%) - 하반기 R&D Day에서 차세대 신약 포트폴리오인 항내성제 OCT-598의 임상시험에 연내 진입할 계획 밝혀 - 알츠하이머 치료제 ADEL-Y01은 2세대 타우항체 중 하나다. 임상 1상 기간 중 기술 이전을 목표로 글로벌 제약사들과의 협의가 진행 중 -> https://tinyurl.com/29tuvdvk ▶ 티움바이오 항암 신약 토스포서팁, WHO 국제일반명 등재 (-1.58%) - TU2218 INN이 토스포서팁으로 확정 - 현재 한국과 미국에서 토스포서팁과 키트루다 병용요법의 임상 2상을 진행 중 -> https://tinyurl.com/247yc69s ▶ 삼성 라이프사이언스펀드, 中 프론트라인(ADC) 투자 - 지난 10월 에피스가 프론트라인과 ADC 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결한 바 있음 -> https://tinyurl.com/2y4fsapg ▶ 알테오젠바이오로직스, 망막혈관질환 신약 ‘ALTS-OP01’ 국가신약개발사업 선정 (-1.71%) - 4중 타깃 다중특이성 융합단백질로 VEGF·PlGF 등 보상경로 차단 설계 -> https://tinyurl.com/2dqkftfd ▶ 로킷헬스케어, '절단'해야 했던 당뇨발에 재생치료...임상시험 승인 (+10.37%) - 한국보건의료연구원으로부터 당뇨발 AI 재생치료에 대한 임상시험 시작 승인 - ‘3D 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료’를 국내 의료현장에서 적용할 계획 -> https://tinyurl.com/27b55crw ★ Novo, amycretin 당뇨병 2상 중간결과 발표 (+4.65%) - 주 1회 피하 주사 제형에서 36주 시점 HbA1c 최대 –1.8%p (위약 –0.2%p), HbA1c https://tinyurl.com/24wsglka ▶ Innovent, GLP-1/GCG mazdutide 9mg 비만 3상 성공, NMPA 심사 개시 (+1.96%) - mazdutide 9mg 성인 중등도~중증 비만 대상 3상 GLORY-2 데이터 기반, 장기 체중관리 적응증 보충신청이 중국 NMPA 접수 - 60주 시점 9mg군 평균 체중 –18.55%, 위약군 –3.02%, 체중 –20% 이상 달성 비율 44.0% vs 2.6% (P https://tinyurl.com/2c6oaflb ▶ 미 의회, FDA ‘National Priority Voucher(CNPV)’ 프로그램 합법성 문제 제기 - 미 하원·상원의 유력 의원 두 명이 서한을 보내 CNPV 프로그램의 법적 근거와 운용 투명성에 대해 강한 우려 -> https://tinyurl.com/2a9b78tp ▶ 오츠카, IgA 신병증 치료제 Voyxact(스파레센탄) FDA 승인 (+1.09%) - 9개월 시점 기저 대비 단백뇨를 대략 50% 수준까지 감소, 위약군은 약 한 자릿수~10%대 감소에 그쳤음 - Voyxact는 APRIL 단백질을 차단하는 방식으로 적용, 월 1회 근육주사 제형 -> https://tinyurl.com/25s3ty8p ▶ 미국 메디케어, 15개 고가 의약품 약가 인하안 이번 주 발표 예정 - 메디케어에서 가장 비용이 많이 드는 15개 약에 대한 ‘협상 가격’을 이번 주 내 발표할 예정 - 2027년부터 적용, GSK의 Trelegy, 애브비의 Linzess 등 포함 -> https://tinyurl.com/29u7zo92