25/11/21 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.92% vs 코스피 제약 +0.76% * 코스닥 +2.37% vs 코스닥 제약 +4.3% * S&P500 -1.56% vs XBI -0.59% * 나스닥 -2.15% vs NBI -1.14% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성에피스홀딩스·삼양바이오팜, 11월 24일 코스피 재상장 확정 - 삼성에피스홀딩스가 11월 24일 코스피 재상장 일정 확정. 상장 주식수 2,488만3049주, 액면가 2,500원 - 지배구조상 에피스(바이오시밀러)·에피스넥스랩(플랫폼 R&D) 등을 거느리는 투자지주 역할 -> https://tinyurl.com/2xum8edc ▶ 에임드바이오, IPO 공모가 최상단 11,000원 확정, 의무보유 확약 80.2% - 12월 4일에 코스닥 시장에 상장할 예정 - 기관투자 수요예측 경쟁률 672:1. 확정 공모금액 707억원, 시가총액 7,057억원 -> https://tinyurl.com/2y3pdfhp ▶ 네오이뮨텍, 얀센 CAR-T '카빅티'와 美서 병용임상 개시 (+8.06%) - 다발성 골수종 환자 대상, 얀센 Carvykti와 NT-I7 병용 IND가 FDA로부터 승인 - 대상은 재발불응성 다발성골수종 환자 40명, CAR-T 치료 이후 안전성 및 내약성과 효능 지표 탐색 예정 -> https://tinyurl.com/22dhbhrc ▶ 핀테라퓨틱스, CK1α 표적 단백질 분해제 ‘PIN-5018’ 임상 1상 첫 투여 개시 - 분해유도약물(PROTAC 유사 모달리티) 계열 후보 ‘PIN-5018’이 국내 1상 첫 환자 투여 - 용량상승·안전성/PK 평가 이후 적응증 확장 전개 계획 -> https://tinyurl.com/2dzdtobn ▶ HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ 美 FDA에 1b/2a상 IND 제출 (-0.35%) - CK1 억제 기전 신약 후보 ‘DD-S052P’의 초기 임상(1b/2a) IND 제출 - 초기 안전성·내약성 확인과 탐색적 유효성 지표 확보가 과제로 제시 -> https://tinyurl.com/24ugfyzf ★ Abbott, Exact Sciences 최대 $23B에 인수 합의 (-1.73%) - 현금+주식 합쳐 최대 $2.3B에 인수 합의함. 최근 종가 대비 약 29% 프리미엄 수준 - Abbott는 기존 체외진단·혈당·심혈관 포트폴리오에 암 진단/스크리닝 영역까지 편입하게 됨 -> https://tinyurl.com/28qvhape ▶ Merck KGaA, Valo Health와 최대 $3B 규모 AI 기반 파킨슨 신약 파트너십 (-0.08%) - AI 신약개발 기업 Valo Health와 파킨슨병 및 연관 질환 타깃 신약 발굴을 위해 총 규모 30억달러 이상 조건 거래 체결 - valo는 1,700만명 이상 환자 데이터와 생체시료를 활용해 타깃 발굴·후보물질 디자인을 하는 플랫폼을 보유하고 있음 -> https://tinyurl.com/2256shsd ▶ moderna, 美 mRNA 생산 네트워크 완성 위해 $140M 설비 투자 (-7.53%) - 미국 매사추세츠 노우드(Norwood) 생산시설을 확장해 약 1억4,000만달러를 투입 - 확장 프로젝트는 2027년 중반 완공을 목표로 하며, 원액(drug substance)과 완제(drug product)를 모두 미국 내에서 처리할 수 있는 구조를 만든다는 계획 -> https://tinyurl.com/22tg3edm ▶ 미국 질병통제예방센터, 웹사이트에 어린이 백신이 자폐증을 유발한다는 의견 반영 - CDC 웹사이트는 사이트 내 문구에서 유아 백신이 자폐증을 유발할 가능성을 배제하지 않았다는 문구를 업로드 - 로버트 F 케네디 주니어 미 보건복지부 장관의 견해를 채택한 것이 아닌가하는 우려 증폭 -> https://tinyurl.com/238xhbdf ▶ Accord BioPharma, 프롤리아/엑스지바 바이오시밀러 FDA 동시 승인 - OSVYRTI(denosumab-desu)는 프롤리아 바이오시밀러로 프롤리아 동일 적응증 승인 - UBEREQ(denosumab-desu)는 Xgeva 바이오시밀러로 역시 엑스지바와 동일한 적응증에서 승인됨 -> https://tinyurl.com/26ekz3pd