25/11/20 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.61% vs 코스피 제약 -0.32% * 코스닥 -0.84% vs 코스닥 제약 -0.5% * S&P500 +0.38% vs XBI -0.59% * 나스닥 +0.59% vs NBI -0.34% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 셀트리온, 4중 작용제로 '비만약' 개발 참전..."연내 물질 3종 도출" (+0.71%) - "위고비·마운자로 대비 비반응률·체중감량 개선 물질 개발 중" - 셀트리온 4중 작용제 비만 치료제 후보(CT-G32)는 개인 편차와 근손실 등 최소화하고 최대 25% 체중 감소율 목표로 개발 중 -> https://tinyurl.com/2ypf8b2p ▶ 카카오헬스케어, 차바이오그룹 등서 1000억원 규모 신규 투자 유치 - 카카오헬스케어 지분은 차케어스∙차AI헬스케어가 43.08%, 카카오 29.99%, 외부 투자자 26.93%로 구성 예정 - 협력을 통해 글로벌 헬스케어 사업에도 속도 -> https://tinyurl.com/232roqar ▶ 알테오젠 기술 적용 '키트루다 SC', 유럽 품목허가 획득 (-2.68%) - 키트루다 IV 보유 33개 적응증 모두 허용 - 유럽연합 27개국 및 아이슬란드·리히텐슈타인·노르웨이서 순차 출시 -> https://tinyurl.com/27gcjqng ▶ 트리오어, 셀트리온에 '차세대 ADC' 플랫폼 3.56억弗 L/O (+0.71%) - TROCADTM(TriOar’s conditionally activatable domain) 플랫폼 LO/ 선급금X, 최대 마일스톤 $356M - 셀트리온은 해당 기술을 최대 6개 ADC 개발 및 상업화에 적용할 수 있으며, 이 가운데 2개 타깃에 대해서는 공동개발 전환 옵션을 행사 가능 -> https://tinyurl.com/25bdrdqo ▶ 툴젠, 크리스퍼 유전자 전달기술 美특허 등록 (-10.20%) - 핵심 원천 기술인 'CRISPR-Cas9 리보핵산단백질(RNP) 복합체의 세포 내 직접 전달'과 관련된 미국 특허 취득 - 동시에 툴젠은 미국 내 카스게비의 생산 및 판매와 관련하여 버텍스에 특허 침해 소송을 제기 -> https://tinyurl.com/2584vmgy ★ FDA, Bayer 폐암 신약 Hyrnuo 승인 (NSCLC) (-1.28%) - Bayer의 신약 Hyrnuo를 진행성·전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 대상 치료제로 승인 - 단백질 키나아제 억제제 계열로, 세포 성장에 관여하는 키나아제 활성을 차단해 종양 성장을 억제하는 기전 -> https://tinyurl.com/22qed8z6 ▶ Merck 경구 2제 HIV 요법, Biktarvy 대비 비열등 입증 (3상) (-1.43%) - 경구 1일 1회 2제 요법(doravirine/islatravir, DOR/ISL)이 비치그라비르·엠트리시타빈·TAF 3제 요법(Biktarvy)과 비교한 3상에서 1차지표 충족 - 48주 시점 HIV-1 RNA https://tinyurl.com/2y2gv7ka ▶ Novartis, 미국 노스캐롤라이나에 제조 허브 신설 (-0.55%) - 대규모 제조 허브를 건설하고, 약 700개의 일자리를 창출할 계획이라고 발표 - 회사가 발표한 향후 5년간 미국 인프라에 총 230억 달러 투자 계획의 일부로, 주로 생물학제제·멸균 주사제 등 고부가가치 제품 생산 역량 확충 -> https://tinyurl.com/2xoxdggz ▶ Avadel 이사회, Lundbeck의 제안보다 Alkermes의 개선된 제안 지지 (+0.70%) - Alkermes의 개정된 제안에 따른 Avadel의 가치는 최대 23억 7천만 달러 - 아바델 이사회는 Alkermes의 조건부 지급 조건이 충족될 가능성이 더 높다고 발표 -> https://tinyurl.com/2xm49o6m ▶ UnitedHealth, 전 FDA 국장 Scott Gottlieb 박사 사내이사 임명 (-1.43%) - 현지 시간 18일 이사회 멤버로 임명됨 - Gottlieb는 2019년 사임 후 화이자 이사회에 합류한 바 있음 -> https://tinyurl.com/22x8atbr