25/11/12 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.81% vs 코스피 제약 -0.33% * 코스닥 -0.46% vs 코스닥 제약 -1.58% * S&P500 +0.21% vs XBI +3.56% * 나스닥 -0.25% vs NBI +1.57% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 리스큐어, 글로벌 제약사와 'BBB 투과 플랫폼' MTA 체결 - 자사 BBB 셔틀 플랫폼 'ExoPN-101'을 기반 글로벌 제약사와 물질이전계약(MTA) 체결 - ExoPN-101'은 ASO, siRNA, 저분자화합물 등 다양한 약물 탑재가 가능한 BBB 투과 플랫폼 -> https://tinyurl.com/24xr3lwx ▶ 삼성에피스홀딩스, 바이오 ‘플랫폼 개발’ 자회사 ‘에피스넥스랩’ 설립 - 삼성에피스홀딩스 산하에 ‘EPIS NexLab’ 신설 - 펩타이드 등 플랫폼 기술 개발 사업 추진 및 대표에 홍성원 삼성바이오에피스 부사장 겸직 -> https://tinyurl.com/2yg24nx9 ▶ 디앤디파마텍, ‘DD01’ MASH 2상, AASLD LBA(Late-Breaking Abstract) 발표 (+5.06%) - 12/24주 투약에 대한 추가적인 연구 결과가 이번 AASLD LBA 세션 구두 발표 대상으로 선정 - LBA는 일반적 초록 접수와 달리 주로 후기 임상 단계에서 임상적 중요도와 혁신성이 높은 최신 데이터를 대상으로 엄격한 심사 -> https://tinyurl.com/29son39n ▶ ABL바이오 3Q 매출 14억원...전년비 82.3%↓ (-2.99%) - 분기 연결기준 매출액이 14억원을 기록해 전년 동기 79억원에 비해 82.3% 감소 - 지난해 같은 기간 발생했던 기술이전수익의 기저효과에 따른 것 -> https://tinyurl.com/2y33lym4 ▶ 셀트리온, 릴리 美 브랜치버그 공장 인수 관련 美·아일랜드 기업결합 심사 ‘최종 완료’ (-0.46%) - 미 FTC PNO(HST) 및 아일랜드 심사 절차 마무리, 연내 딜 클로징 목표 - 인수 후 최소 7천억원 추가투자 및 CMO 사업 본격화 계획 -> https://tinyurl.com/2aww95la ▶ 젬백스, 유증철회 "재무상태 개선해 시장 우려 해소할 것" (+6.54%) - 젬백스앤카엘이 당초 예정한 주주배정 유상증자 계획을 철회 - 시장 불확실성을 해소하기 위해 사모 방식으로 자금 조달에 나설 계획 -> https://tinyurl.com/2a84cqbg ★ Richard Pazdur 박사, FDA CDER 국장 임명 - 파즈두루 박사를 CDER 국장으로 임명, 박사는 OCE(종양센터) 창립자이자 다국가 동시 심사, 접근성 개선 프로그램 등을 주도 - 항암제 심사 역량을 CDER 전반으로 확장할 가능성이 크다는 보도 -> https://tinyurl.com/277vto6f ▶ Pfizer, PD-1×VEGF 이중항체 전략 공개 (+4.59%) - 신규 PD-1×VEGF 이중항체(PF-08634404, SSGJ-707) 개발 로드맵을 제시 - 1L NSCLC에서 키트루다+chemo 대비 PF-08634404+chemo 직접 비교 1,500명 규모 3상과, mCRC에서 베바시주맙 대비 우월성 입증을 노리는 800명 규모 3상 등 7개 초기 연구 예고 -> https://tinyurl.com/2adc4fwy ▶ Novo Nordisk, 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 임상 2상 1,2차 지표 혼재된 평가 결과 발표 (+6.99%) - ATTR-CM 환자 104명 대상 52주 결과에서 NT-proBNP가 위약 대비 48% 감소 - 그러나 6분 보행거리(6MWT) 개선은 유의하지 않았다는 혼재된 데이터 공개 -> https://tinyurl.com/24vtkpwa ▶ Neurocrine-Takeda 제휴 자산 NBI-1070770, 우울증 2상 실패 (-1.82%) - Neurocrine의 NR2B 타깃 음성 알로스테릭 조절제(NBI-1070770)가 주요우울장애 2상에서 1차 평가지표(MADRS Day 5 변화) 미충족 -> https://tinyurl.com/2yjzctbt