25/11/10 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -1.81% vs 코스피 제약 -0.66% * 코스닥 -2.38% vs 코스닥 제약 -0.94% * S&P500 +0.13% vs XBI -0.3% * 나스닥 -0.21% vs NBI +0.08% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 유한양행 렉라자+리브리반트 병용, 美 NCCN 표준요법(preferred)으로 격상 (+0.70%) - FLAURA2·MARIPOSA 등 최신 임상 흐름 반영 - 타그리소 단독 등과 치료 선택지 3축으로 확대 -> https://tinyurl.com/2a6vwzg6 ▶ 젬벡스, 알츠하이머 치료제 글로벌 2상 결과 수령 후 3상 준비 중 (+16.2%) - 알츠하이머 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 CSR수령 - 미국, 유럽 7개국 199명 대상 52주 위약 대비 평가, 1차 평가지표인 안정성(ARIA 이상)이 우수, AD 평가 척도(ADAS-cog11)에서는 유의한 차이X -> https://tinyurl.com/29myxphd ▶ 일동제약, 디앤디파마텍 5만3023주 전량 "매각 결정" (-8.17%) - 159억 규모 '장중 매각'.."투자금 회수목적" - 지난달 1일 투자조합 만기에 따라 수령, 취득 당시보다 48.8% 수익률 -> https://tinyurl.com/2cb6t4l4 ▶ 한미약품, 'AI 신약개발' 구축 "국책과제 연구기관 선정" (-1.01%) - 임상 데이터→전임상 적용 '역이행 연구' 접근 - 전임상 정확도↑" AI 소프트웨어 개발 목표 -> https://tinyurl.com/26378bf5 ▶ 이뮨온시아, 국제학술지 CRT에 'IMC-002' 1상 논문 발표 (-3.13%) - 1a상 중앙 전체 생존기간(OS) 17.6개월로 1년 생존율 67% 보고 - 전이성 또는 국소 진행성 고형암 환자 12명을 대상 2주 간격으로 정맥 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 임상적 유효성을 평가 -> https://tinyurl.com/26myrjtf ★ Pfizer, 'Metsera' 인수전 최종 승리, 최대$10B 규모 (+0.04%) - 주당 최대 86.25달러(현금 65.60달러+조건부 가치권(CVR) 20.65달러) - Novo 제안구조, FTC 독점금지법상 위험 초래 리스크 -> https://tinyurl.com/27qlbj3w ▶ Novo, 경구용 세마글루타이드, 3상서 혈당·심혈관 동시 개선 (-1.78%) - 비만·과체중 환자 대상 OASIS 4 임상3상서 HbA1c·CRP·중성지방 등 대사지표 개선 확인 - 64주차 정상 혈당 회복률 71%...혈압·염증 지표도 유의하게 감소 -> https://tinyurl.com/253scdga ▶ Amgen, AHA에서 Repatha 3상 VESALIUS-CV 1차 지표 유의한 개선 데이터 공개 (+1.46%) - 심근경색·뇌졸중 병력이 없는 죽상경화증 또는 당뇨 고위험 환자, 3-P MACE 위험 25% 감소 - 첫 심근경색 위험은 36% 감소로 더 컸고, 스텐트/우회술 등 재관류 필요성도 낮춤 -> https://tinyurl.com/2yhrwrd2 ▶ Gilead Trodelvy, 유방암 1차 치료제 임상 기대 미달 (-3.70%) - 데이터 미공개, 트로델비와 Chemo 비교 Ascent-07 연구에서 1차 지표 PFS 충족 실패 - 2차 지표인 OS는 트로델비로 치료받은 환자에 유리한 초기 경향이 관찰됐다고 밝힘 -> https://tinyurl.com/22ten739 ▶ J&J 다잘렉스(SC) ‘고위험 잠복성 다발성 골수종’ 치료제 FDA 최초 승인 (-0.21%) - 무증상(SMM)에서 질병 진행 지연을 목표로 하는 최초 치료 옵션이 승인 - Aquila라는 3상 결과를 바탕, 해당 임상에서 Darzalex Faspro는 기존 대비 MM으로의 질병 진행 또는 사망을 51% 유의미하게 지연 -> https://tinyurl.com/2b43uwep