25/10/30 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.76% vs 코스피 제약 -1.23% * 코스닥 -0.19% vs 코스닥 제약 -1.01% * S&P500 0% vs XBI -0.93% * 나스닥 +0.55% vs NBI -0.13% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 지투지바이오, CNS 신약 후보물질 3개월 제형 가능성 제시 (-1.02%) - 1상 완료 후보(조현병·치매)에서 고함량 제형 기술 기반 3개월 서방 주사형 가능성 제시 - 세마글루타이드 3개월 제형 약동학 결과도 공개, 세마글루타이드 1개월 제형 상반기 임상 진입 목표 -> https://tinyurl.com/25ueomcc ▶ 셀트리온–포트래이, AI·공간전사체 기반 타깃 발굴 공동연구(최대 $87.75M) 체결 (-1.51%) - 포트래이와 공간전사체 DB와 AI를 활용한 신약 탐색 공동 R&D 계약 체결, 최대 $87.75M - 포트래이는 공간전사체 분석 플랫폼 PortraiTARGET 이용 신규 표적 발굴을 맡을 예정 -> https://tinyurl.com/2ac8hrcy ▶ GC셀, 中 이아소(IASO)와 ‘BCMA CAR-T’ 국내 도입 계약 (-1.97%) - 이아소의 다발성 골수종 치료제 푸카소의 국내 도입 계약 체결 - 국내 다발성골수종 환자 새로운 치료옵션 제공, 허가 및 상용화 단계적 추진 예정 -> https://tinyurl.com/2yg6ozj3 ▶ 종근당 ‘CKD-704(스카이리치 시밀러)’ 유럽 임상 1상 승인 (-0.36%) - 건강한 성인 약 200여 명 대상 스카이리치와 PK 동등성 및 안전성·면역원성 평가 설계 -> https://tinyurl.com/28x9pl4k ▶ 한미사이언스, 3Q 매출 3,425억(+6.2%)·영업이익 393억(+75.2%) (-3.02%) - 순이익은 85% 증가한 319억원. 의약품 유통과 헬스케어 사업 매출 확대 - 추후 오픈이노베이션 기반 성장 기회 확대와 사업 영역 확장 언급 -> https://tinyurl.com/26gmn8cx ★ Regeneron, 최대 $1B 이상 규모로 ModeX(OPKO 자회사)의 이중항체 도입 (-0.24%) - Modex의 차세대 항체 개발 플랫폼 MSTAR 인수 - 선급금은 $7M, 최대 거래 가치는 $1B 이상임 -> https://tinyurl.com/2dkys6mt ▶ Thermo Fisher, 최대 $8.875B 초과 규모의 Clario Holdings 인수 소식 발표 (+0.12%) - 임상 시점데이터(eCOA/이미징/심전도/호흡/웨어러블) 선도업체 Clario를 인수 - Lab Products & Biopharma Services 사업부 편입, 첫해 조정 EPS +$0.45 기여와 연 5년 내 시너지 약 $1.75억 달러 전망 -> https://tinyurl.com/28vwg9up ▶ BridgeBio, ADH1 대상 ‘encaleret’ 3상 1차·주요 2차지표 달성 (+3.29%) - 글로벌 3상(CALIBRATE)에서 encaleret 투여군 76%(34/45)가 혈중·요중 칼슘 정상화 달성 - 표준치료군 4%(2/45) 대비 유의 개선 확인 -> https://tinyurl.com/23o5ygcq ▶ Lilly, 푸에르토리코 제조시설에 $1.2B 증설 투자 (-0.8%) - 현지(Lilly del Caribe) 생산능력 확장을 위한 12억달러 투자 계획 발표 - 오르포글리프론 등 주요 파이프라인 수요 대응과 공급망 탄력성 제고 목적 -> https://tinyurl.com/27t5pm6p ▶ Merck·Eisai, HCC 3상 LEAP-012 OS 미달로 조기 종료 (-0.52%) - KEYTRUDA+LENVIMA+TACE 병용요법이 OS 1차지표 통계적 유의성 도달 실패 - 후속 분석에서 유의성 달성 가능성 낮아 조기 종료 결정 -> https://tinyurl.com/2b88d2ol