25/10/27 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.5% vs 코스피 제약 +0.63% * 코스닥 +1.27% vs 코스닥 제약 -0.75% * S&P500 +0.79% vs XBI +0.77% * 나스닥 +1.15% vs NBI -0.12% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 펩트론, LG화학 성조숙증 치료제 ‘루프원’ 국내 출시 (+0.19%) - ‘루프린’ 제네릭으로 성조숙증 등 적응증에 투여. 펩트론 스마트 데포 기반 입자 미세화로 얇은 바늘 사용 - 개발·생산은 펩트론, 국내 판매는 LG화학 담당 -> https://tinyurl.com/27mlg8ol ▶ 큐리언트, ADC 한계(내성) 겨냥 ‘이중/신규 페이로드’ 전략 첫 공개 (-0.42%) - AACR-NCI-EORTC 2025에서 CDK7+TOP1 이중 페이로드 기반 HER2-ADC(코드명 QP101) 개념과 프로테아좀 저해제 신규 페이로드를 발표 - 엔허투 등 TOP1 기반 ADC 내성 극복을 겨냥한 기전으로 소개 -> https://tinyurl.com/29jbg68z ▶ 프레스티지바이오파마, ESMO서 췌장암 신약 임상 성과 공개 (-0.96%) - 1상에서 우수한 안전성을 보였으며, 면역세포 활성도 증가와 초기 항암 반응이 관찰 - 신규발암인자 PAUF 억제 기반 TME(종양미세환경) 조절 전략으로 면역세포 침투/반응률 개선을 목표 -> https://tinyurl.com/29twvgv3 ▶ 압타바이오 "FDA로부터 황반변성 치료제 임상1상 승인" (-3.41%) - 황반변성 치료제로 개발 중인 'ABF-101'의 1상 IND 승인 - 미국, 한국서 52명 대상 시행, 건강한 지원자 대상 경구 투여 ABF-101의 단일용량상승시험의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 -> https://tinyurl.com/2an87rby ▶ 젬벡스, 알츠하이머 글로벌 2상 결과 내달 초 발표 (-1.84%) - 2주 내로 미국 및 유럽 7개국 2상 시험 CSR 수령 예정 - 199명 대상으로 알츠하이머병 평가척도 및 일상생활행동, 삶의 질 등의 평가 결과가 발표 예정 -> https://tinyurl.com/2d2mfkvg ★ Novartis, Avidity Bio $12B에 인수 합의 (-0.97%) - 항체-올리고뉴클레오티드 결합(AOC) 플랫폼 보유사 Avidity Bio를 주당 72달러, 완전희석가치 약 $12B에 인수 - DM1, DMD, FSHD 등 후기단계 3개 신경근육 프로그램을 노바티스에 넘기고, 초기 심혈관 파이프라인은 스핀오프(SpinCo)로 분리, 종가 기준 +46% 프리미엄 -> https://tinyurl.com/2barbg48 ▶ Lilly, Adverum 인수 (+0.54%) - 현금난에 몰린 Adverum을 인수, 습성 연령관련황반변성(wAMD) 대상 AAV 기반 유전자치료제 ixo-vec(단회 투여 후보) 확보 - 주당 $3.56 및 개발·매출 성과 연동 CVR(최대 $8.91) 구조, 최대 $260M -> https://tinyurl.com/29vxcqre ▶ Biogen, Vanqua로부터 전임상 C5aR1 길항제 라이선스 인(총액 최대 $1B) (-0.13%) - C5aR1 저해제(VQ-201) 전세계 대상 권리 확보, 선급금 $70M·마일스톤 포함 총 $1B+ 규모 - 바이오젠은 C5aR1을 "호중구 매개 염증에 관여하는 검증된 표적"이라고 설명 -> https://tinyurl.com/29qalkt4 ▶ Inhibrx, 희귀 골종양 2상 성공 후 FDA 승인 신청 계획 (+102.01%) - 희귀 골종양 대상 항체의약품 2상에서 의미 있는 효능 신호를 확보, 2026년 2분기 BLA 혹은 sBLA 제출을 예고 - 후보물질 오제키바르트는 위약 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 52% 감소, 위약군 mPFS 2.6개월 vs 5.52개월로 연장 -> https://tinyurl.com/2cjeupor ▶ 길리어드, PBC 치료제 ‘리브델지’ 3년 추적 데이터 공개 예정 (+0.17%) - 11월 미국 국제 간질환 컨퍼런스에서 간질환 및 바이러스성 간염 관련 35건 이상 연구데이터 공개 - PBC 치료제인 리브델지의 3년 추적 데이터와 D형 간염 치료제인 헵클루덱스 등의 데이터가 포함 예정 -> https://tinyurl.com/2azh7n84