25/10/17 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.49% vs 코스피 제약 +0.86% * 코스닥 +0.08% vs 코스닥 제약 +0.5% * S&P500 -0.42% vs XBI -0.63% * 나스닥 -0.47% vs NBI -0.51% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에스티큐브, 혁신신약 '넬마스토바트' 비소세포폐암 타깃 2상 본격화 (+2.31%) - 식약처로부터 넬마스토바트의 진행성/전이성 비소세포폐암 2상 IND 승인 - 넬마스토바트는 신규 면역관문 BTN1A1을 타깃하는 First-in-class 후보물질, 연내 첫 투약 목표 -> https://tinyurl.com/273fnnoo ▶ 아이엠비디엑스, ESMO서 조직 없는 액체생검 기반 MRD 기술 발표 (+7.58%) - 액체생검 기반 미세잔존암(minimal residual disease, MRD) 탐지 기술 연구 결과를 발표 - 미세잔존암 지속 탐지 환자의 3년 무재발 생존율은 9%, 탐지되지 않은 환자군은 100%의 3년 무재발 생존율 -> https://tinyurl.com/28hpopso ▶ 아이진, ‘수막구균 4가 백신’ 2상 환자투여 개시 (-4.30%) - 작년 7월 유바이오로직스서 인수한 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’, 2027년까지 허가 계획 - 한국비엠아이(BMI Korea)와 공동개발을 진행 중 -> https://tinyurl.com/29z5epwg ★ Novo Nordisk, Omeros로부터 최대 $2.1B 금액으로 MASP-3 억제제 ‘zaltenibart(OMS906)’ 인수 (-1.11%) - 희귀 혈액·신장질환용 MASP-3 억제 항체 zaltenibart의 전 세계 개발·상업화 권리 확보, 선급/단기 마일스톤 $3.4억 포함, 총 최대 $21억+ 로열티 조건 - 거래 종결 후 PNH(발작성 야간혈색소뇨증) 3상 글로벌 착수 계획, 발표 후 omeros 주가 급등 -> https://tinyurl.com/27kspld5 ▶ Pregene, Kite와 최대 $1.52B in vivo 유전자치료 파트너십 체결 (-0.38%) - 중국 Pregene이 길리어드 자회사 Kite와 체내(in vivo) 유전자치료 공동개발·옵션 딜을 체결 - 세부 대상·적응증은 비공개지만 면역세포 표적 치료가 핵심 -> https://tinyurl.com/29h4knrj ▶ 노바티스 Fabhalta(iptacopan), IgA 신증서 확증적 3상 성공...표준승인 가시화 (+0.8%) - APPLAUSE-IgAN 임상에서 장기간 eGFR 감소 억제 등 주요 신장 기능 지표에서 유의미한 혜택을 재확인 - 내년에 ‘파발타’의 적응증 추가를 위해 각국의 보건당국들에 제출한다는 방침 -> https://tinyurl.com/2ydb5t5n ▶ J&J Darzalex + Tecvayli 조합, 다발골수종 2차 치료에서 생존지표 개선 (+0.5%) - 조기라인으로의 확장 가능성을 가늠한 시험에서 생존 관련 지표가 개선 - 이중표적 항체(BCMA×CD3)와 기존 항체 병용의 시너지 가능성을 확인, 상세 수치는 추후 학회 공개 예정 -> https://tinyurl.com/23ffemzx ▶ I‐Mab: 홍콩 재상장·망막 R&D 전환·사명 변경 계획 (+7.01%) - 중국 I‐Mab이 자본시장·포트폴리오 재정비에 착수 - 핵심은 사업 재집중(망막질환)과 자금조달 경로 다변화로, 최근 중국 바이오들의 상장지형 변화(홍콩·A주) 속 전략적 행보 -> https://tinyurl.com/2xvwu8qo