25/10/16 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.68% vs 코스피 제약 +5.07% * 코스닥 +1.98% vs 코스닥 제약 +0.97% * S&P500 +0.4% vs XBI +3.09% * 나스닥 +0.66% vs NBI +0.72% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에임드바이오, 베링거 인겔하임과 ADC 기술이전 최대 $991M 계약 체결 - 에임드바이오의 TOP1 ADC 후보에 대해 선급·마일스톤 포함 최대 $991M 규모의 글로벌 독점 라이선스 계약 체결 - 적응증은 광범위 암종 대상으로 개발 예정, 선급금은 비공개 -> https://tinyurl.com/2964jpz6 ▶ 지아이이노베이션, 유한양행으로부터 레시게르셉트 2상 진입 마일스톤 수령 (-5.22%) - GI-102(YH-35324)의 만성 자발성 두드러기(CSU) 대상 2상 진입에 따른 55억 마일스톤 수령 - 식약처 2상 IND 승인 후 결정, 30일 내로 해당 금액 수령 예정 -> https://tinyurl.com/24zal24s ▶ 에이비엘바이오, 아이맵과 공동 개발중인 ABL111 1상 결과 2025AACR-NCI-EORTC에서 발표 예정 (+0.11%) - ABL111(지바스토믹)은 CLDN18.2와 4-1BB를 동시에 타깃하는 차세대 이중항체 - 아이맵은 이번 학회에서 cLDN18.2 양성 진행성 위식도암 환자 대상 1상 안전성, 유효성, 바이오마커 분석 결과 발표 예정 -> https://tinyurl.com/293rpokb ▶ 대원제약,위식도역류질환 치료제 'DW4421' 임상3상 IND 승인 (+0.00%) - 미란성 위식도역류질환 환자 대상 DW4421의 유효성 및 안전성 평가, 국내 327명 대상 - DW4421은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 후보물질 -> https://tinyurl.com/22m5wjcr ▶ 샤페론, 차세대 면역항암제 ‘CD47 표적 항체치료제’ 추가 특허 등록 (+1.06%) - CD47 단일도메인 항체’에 대한 국내 특허 등록을 완료 - 나노맙 기반의 이중항체 후보물질 파필릭시맙(Papiliximab)의 지적재산권 포트폴리오 고도화 -> https://tinyurl.com/22j2duba ★ Liberate Bio, NHP에서 in vivo CAR‐M 기반 B‐세포 제거 성공 발표 - 인간 영장류 모델에 RAPTORTM 플랫폼 기반 LNP 전달 시스템을 적용, CAR‐M(대식세포/단핵구 엔지니어링) 방식으로 2회 투여만으로 순환 B세포의 99% 이상 제거 - 면역 활성화 지표로 IL‐6, TNF‐α 등의 일시적 상승이 관찰되었으나 48시간 이내 해소 -> https://tinyurl.com/22s5r6ns ▶ Scanogen, 패혈증 신속 진단(2시간 내 균 동정) 검사에 FDA 혁신기기 지정 - 혈류감염 병원체를 약 2시간 만에 식별하는 검사로 혁신기기 지정 - 이른 원인균 동정과 신속 항생제 스튜어드십 적용이 가능해 중환자실·응급실에서 사망률·입원일수 감소에 기여 -> https://tinyurl.com/28yydyvw ▶ MilliporeSigma, JSR 라이프사이언스 크로마토그래피 사업부 인수 (-0.7%) - 머크 KGaA의 라이프사이언스 사업부 MilliporeSigma가 JSR의 크로마토그래피 사업부를 인수 - Protein A 레진 및 다운스트림 정제 역량을 확대, 공급망 안정성 높일 목적 -> https://tinyurl.com/2cady577 ▶ Ouro Medicines, 자가면역 질환 OM336 임상 확장·AIHA 희귀의약품 지정 - T-cell engager 기반의 면역 재설정 접근으로 쇼그렌·염증성 근병증·자가면역성 혈구감소증(AIHA) 대상 임상을 확장 - FDA 희귀의약품 지정, 목표는 면역억제 유지요법 없이 관해를 만드는 장기지속 전략 -> https://tinyurl.com/225f4p3y