25/10/15 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.63% vs 코스피 제약 +0.21% * 코스닥 -1.46% vs 코스닥 제약 -1.84% * S&P500 -0.16% vs XBI -0.14% * 나스닥 -0.76% vs NBI +0.48% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 아이엠바이오로직스, pre-IPO 422억원 투자 유치 완료 - 상장 전 지분투자로 422억원을 유치, 포스트 밸류 2000억원대 제시 - 이달 코스닥 예비심사 청구 및 2026년 상반기 상장 목표, 핵심 파이프라인 IMB-101(파트너: 네비게이터메디신) 글로벌 1b상 투약 완료, 내년 초 결과·상반기 2상 진입 계획 제시 -> https://tinyurl.com/27slqr28 ▶ 거래소, 올리패스 상장폐지 의결 - 코스닥시장위원회, 회사 주권에 대해 상장폐지를 의결 - 상장폐지일은 10월 27일 -> https://tinyurl.com/2yesove7 ▶ 비보존제약, 500억 규모 유상증자 결정 (-21.30%) - 주주배정 후 실권주 일반공모, 채무상환, 운영자금 등 사용목적 - 신주 1061만5000주를 주당 4710원에 발행할 예정 -> https://tinyurl.com/24mnxary ▶ 알테오젠 "암 환자 65%가 키트루다 피하주사 선호" (+0.45%) - 유럽종양학회서 선호도 조사 임상 결과 초록 공개. 118명 환자 중 65%가 SC제형 선호 - 6주 투약 종료 후 제형 선택 기회를 주었을 때 68% 환자가 피하주사 제형 택 -> https://tinyurl.com/24e7pgc9 ★ 화이자, 티로신 키나제 억제제 TUKYSA HER2+ 전이성 유방암 1차 유지요법 Ph3 1차평가변수 달성 (-0.85%) - HER2CLIMB‐05에서 유도요법(트라스투주맙+퍼투주맙+택산) 후 유지 단계에서 TUKYSA 병용군이 위약 대비 PFS를 유의하게 연장 - 안전성은 각 성분의 알려진 프로파일과 대체로 일치 -> https://tinyurl.com/26kkb5eb ▶ J&J, 약 $9B 정형외과 사업 분사 계획 공개 (-0.03%) - 대규모 정형외과 포트폴리오를 별도 법인으로 분리하는 계획 발표 - 의료기기 포트폴리오 단순화와 자본할당 유연성 제고가 목적 -> https://tinyurl.com/2yv3q78b ▶ Denali, 헌터증후군 치료제 FDA 결정 연기 (+1.54%) - Denali Therapeutics의 헌터증후군(MPS II) 후보에 대한 FDA 심사 결정이 일정상 연기 - 희귀질환 치료 패키지의 복잡성·추가 데이터 요구 가능성이 원인으로 거론 -> https://tinyurl.com/2yc7t6gg ▶ Boehringer Ingelheim & Click, CT‐155 디지털 치료제 3상 목표 달성 발표 - 조현병 환자의 ‘부정적 증상(정서 둔마, 무관심 등)’을 개선하기 위한 디지털 치료제 CT‐155의 3상 CONVOKE 시험이 1차 평가변수를 통과 - CT-155는 디지털 대조군보다 점수가 4.2점 대비 6.8점 향상, 본 시험은 유럽신경정신약리학회(ECNP)에서 발표됨. 논문은 추후 게재 예정 -> https://tinyurl.com/27asykps ▶ AZ·다이이찌산쿄, ‘엔허투’ 병용 HER2 양성 조기 유방암 pCR 67.3% (+0.72%) - 표준 ddAC-THP 대비 안전성도 입증...무사건 생존율서도 이른 시점부터 유리한 경향 - 엔허투 단독군은 작년 3월 조기 중단...ESMO 학회 발표 시 함께 공개 -> https://tinyurl.com/2xm9bqa9