A형 혈우병 치료제인 ‘헴리브라(성분 에미시주맙)’의 일본 내 시판 후 조사(PMS) 최종 분석 결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 …

JW중외제약에 따르면, 미도리 시마(Midori Shima) 일본 나라의과대학 교수 연구팀은 지난 2018년 5월부터 2023년 1월까지 일본 내 항체 보유 선천성 A형 혈우병 환자 134명을 대상으로 장기 안전성과 유효성을 평가했습니다. 연구팀은 전체 투약군인 ‘안전성 분석군(134명)’과 신규 투약자로 구성된 ‘유효성 분석군(101명)’을 설정해 최장 3년간 모니터링을 진행했습니다. 조사 대상에는 116명(86.6%)이 중증 환자였으며, 연령대는 0세 영유아부터 78세 고령자까지 포함됐습니다. 안전성 평가 결과, 안전성 분석군 134명 중 122명(91%)에게서는 약물이상반응(ADR)이 나타나지 않았습니다. 특히 조사 기간 중 인공관절 수술 등 고난도 수술을 포함해 총 30명의 환자가 수술을 받았습니다. 또 지혈을 위해 우회인자제제(BPA) 등 지혈제를 병용한 상황에서도 혈전색전증(TE)이나 혈전성 미세혈관병증(TMA)이 발생하지 않았습니다. 이는 가이드라인에 따른 지혈제 병용 시 실제 임상 현장에서도 혈전성 이상반응 위험 없이 안전한 수술이 가능함을 시사합니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22424