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공시보다 기사가 먼저 나온거여?
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케어젠 'CG-P5', 습성 황반변성 1상 임상서 시력 악화 억제
http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=319816
케어젠(대표이사 정용지)은 자사가 개발 중인 CG-P5 펩타이드 점안제가 습성 황반변성(Wet AMD) 환자를 대상으로 진행한 임상 1상에서 시력 악화 억제, 신생혈관(CNV) 감소, 구제치료(Rescue Medication) 감소 등 의미 있는 효능 신호와 우수한 안전성을 확인했다고 1일 밝혔다.
케어젠은 이번 1상 데이터 확보에 따라2026년 상반기 내 미국 FDA에 CG-P5 2상 IND를 제출을 준비 중이다. 2상에서는 건성 황반변성(Dry AMD), 아일리아 병용요법 (Combination Therapy), 그리고 신규(Naïve) 환자 대상 임상 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 특히 건성 황반변성 임상 2상 시험은 2026년 1분기 내 IND를 제출하여 본격적인 임상시험을 진행할 계획이다.
아울러 케어젠은 CG-P5의 글로벌 기술이전(라이선스 아웃)을 위한 복수의 해외 제약사들과 협의를 진행 중으로, 지역별 전략 파트너십을 본격화할 계획이다.
m.yakup.com
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