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동아에스티(Dong-A ST)가 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정®(Xcopri, 성분명: 세노바메이트(cenobamate))’을 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았…
엑스코프리의 원개발사는 국내 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)으로, 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산기술을 라이선스인(L/I)했습니다. SK바이오팜은 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엑스코프리를 승인받았습니다.
엑스코프리는 국내에서 허가된 41번째 신약으로, ‘성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법’을 적응증으로 승인됐습니다.
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바이오스펙테이터
동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”
▲출처=바이오스펙테이터 김성민 기자 촬영 동아에스티(Dong-A ST)는 3일 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정®(Xcopri, 성분명: 세노바메이트(cenobamate))’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔
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