HLB 리픽투 美 FDA 승인에 증권가 주목, “국내 바이오, 직접 허가·상업화 역량 첫 입증”

• 기술수출 넘어 미국 허가·상업화 직접 추진...후속 파이프라인 기대와 개별 성공 가능성은 구분HLB이노베이션 CAR-T 임상 진전도 관심...“ASH 결과 긍정적 기대” HLB(028300)의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 담관암 치료제 리라푸그라티닙(제품명 리픽투)의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하면서 증권가에서도 이번 성과가 국내 제약·바이오 산업에 갖는 의미에 주목하고 있다.시장 관심은 단순한 허가 획득에 그치지 않는다. 국내 바이오기업이 후보물질을 개발한 뒤 글로벌 제약사에 기술이전하고, 해외 파트너가 허가와 판매를 담당하는 기존 성공 모델과 달리 HLB 측이 글로벌 권리를 확보한 신약의 미국 허가와 현지 상업화를 직접 추진한다는 점이 차별점으로 꼽힌다.FDA 허가는 규제당국의 심사를 통과했다는 의미인 동시에, 제조·공급, 유통, 처방시장 진입, 보험 등재 및 판매 확대 등 상업화의 출발점이기도 하다. 리픽투의 향후 미국 판매 성과는 별도로 확인해야 하지만,... https://markettimes.co.kr/?p=2041