[미래에셋 제약/바이오 김승민]

9/16 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, 노바티스 루타테라 복제약 큐리움의 방사성 리간드 승인 ▶️ 노보노디스크, 어센디스와의 월간 GLP-1 비만치료제 개발 2억8,500만 달러 계약 철회 ▶️ 헬스케어 소프트웨어 기업 웨이스타, 매각 포함 전략 검토 중 ▶️ GSK, 3중항체 항암 약물 관련 최대 7억 5천만 달러 규모 딜 체결 ▶️ FDA, 이전에 거부되었던 텔릭스의 픽클라라 승인 - 뇌암용 첫 FET-PET 영상 진단 약물 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ HLB, 담관암 신약 '리라푸그라티닙' 유럽 허가 신청 ▶️ 셀트리온, FDA에 '짐펜트라' 임상4상 IND 제출 ▶️ 유한양행, 글로벌 제약사와 786억 원료의약품 계약 ▶️ 에이비엘바이오, 주가조작 합동대응단 압수수색 소식에 '급락' ▶️ 종근당, 배곧에 2.2조 투입해 바이오 거점 넓힌다 ▶️ 보로노이 'VRN11', 내성·뇌전이 환자서 항종양 효과 확인 ▶️ 이뮤온시아, 췌장암 임상 확대 소식에 '상한가' 직행 🏛 FDA/규제 ──────────────────── ▶️ FDA, 신속 IND 파일럿 프로그램 시작, 신청 접수 개시 ────────────────────