보로노이(310210.KQ) - ESMO ASIA, 1차 치료제 확장 공식적 첫 언급』

『보로노이(310210.KQ) - ESMO ASIA, 1차 치료제 확장 공식적 첫 언급』 기업분석부 이호철, 엄민용 ☎️ 02-3772-2669 ▶️ 신한생각: ESMO ASIA에서 핵심 신약 1차 치료제 가능성 확인 이번 구두발표에서 VRN11 및 VRN07의 1차 치료제 경쟁력 확인. VRN11의 1차 치료제 개발 구체화. VRN07/아미반타맙 병용요법 Best-in-class 기대감 상승. VRN10은 SABCS*에서 결과 발표 예정. 병용 목적 L/O 모멘텀 지속 ▶️ VRN11(C797S)•VRN07(Exon 20 삽입) Best-in-class 경쟁력 입증 지난 12월 6일 ESMO ASIA 2025에서 VRN11 임상 결과 발표. 국내 타그리소 임상 담당 이력 있는 삼성서울병원 안명주 교수가 1차 치료제 개발 임상 계획 및 Target Engagement* 측면 타그리소 대비 강점 직접 언급. 총 2번(임상결과 설명, 질의응답)에 걸쳐 Naiive 환자 대상 1L 임상 계획 설명. 26년 상반기에 1L 임상 개시 및 연내 중간결과 도출 목표. 타그리소 비급여 국가 말레이시아 기점 2상 개시 후, FDA 논의 및 글로벌 확장 계획 VRN07도 1/2상 데이터 발표. 뇌전이 환자 비율 38%로 타 약물 임상 대비 높은 조건에서 ORR 45%(이전 Chemo 투약 환자 대상, RP2D* 80mg 기준, n=42) 우월한 약효 확인. CNS(중추신경계) ORR* 71% 달성 또한 고무적. 내년 중 아미반타맙 무상지원 병용 3상 진입 계획. 아미반타맙은 타겟 시장 내 유일한 FDA 1차 치료제 승인 약물. 이를 보유한 얀센이 선택한 파이프라인이라는 점에서 VRN07 개발 성공 기대감 높음. 파트너사 적극적 개발에 따라 VRN07/아미반타맙 병용요법 Best-in-class 등극 기대 ▶️ Valuation & Risk: 1차 치료제 개발 및 L/O 모멘텀에 주목 VRN11 및 VRN07의 긍정적 데이터 확인으로 1차 치료제 경쟁력 확보. 1L FDA 승인 근거에 해당하는 Pivotal 임상 진입시점 가까워질수록 주가 상승 모멘텀 증가. 병용 목적의 VRN10(HER2)은 올해 12월 9~12일 SABCS에서 임상 업데이트 예정. 추가 L/O에 따른 리레이팅 가능성 지속 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=342444 위 내용은 2025년 12월 9일 7시 37분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.