무릎 연골 살리는 카티라이프, 中 진출 눈앞...美 FDA와 3상 논의도”

🧬“무릎 연골 살리는 카티라이프, 中 진출 눈앞...美 FDA와 3상 논의도” https://n.news.naver.com/article/011/0004603544 💊 중국 하이난성 판매 승인 초읽기, 상반기 환자 모집 시작 목표 GMP 시설 시범생산·평가 완료, 하이난성 발표만 남은 상황 승인 시 환자 데이터가 중국 품목허가 자료로 활용 가능해 기술이전 계약에 유리 하이난성 병원 수술이지만 본토 환자 모집으로 실질적 중국 전역 진출 효과 💊 미국 시장 공략 위해 FDA 타입C 미팅 후 파트너사 물색 예정 임상 2상 성공 데이터 바탕으로 미국 3상 설계 논의 추진 현지 GMP 시설·네트워크 보유 파트너사 확보가 미국 진출의 핵심 조건 상반기 FDA 미팅 결과를 토대로 잠재 파트너사 탐색 본격화 💊 주사형 치료제 스페로큐어, 2분기 IND 승인 시 조기 상업화 기대 수술 없이 주사 한 번으로 치료해 기존 대비 환자 접근성 대폭 향상 첨생법 적용 시 통상 5년 이상 소요되는 허가 기간을 2~3년으로 단축 가능 초기 매출 발생 시점을 앞당겨 단기 실적 가시화 기대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio