美FDA, 동물실험 대체 지침 초안 공개...'인간중심' 과학

🧬 美FDA, 동물실험 대체 지침 초안 공개...'인간중심' 과학 https://www.newsis.com/view/NISX20260320_0003556776?sicode=01 💊 핵심 FDA, 동물실험 의존도 축소 + NAMs(신규 접근법) 확대 추진 조건 충족 시 → 동물실험 없이도 비임상 데이터 인정 가능 💊 주요 기술(NAMs) 오가노이드, 장기칩 등 3D 세포 모델 AI·컴퓨터 시뮬레이션(in silico) 단순 in vitro + 저등 동물 모델 등 포함 💊 핵심 기준 (4가지) 사용 목적 명확성 인체 관련성 재현성·신뢰성 규제 활용 가능성 💊 의미 전임상 패러다임 ‘동물 → 인간 기반 모델’로 전환 시그널 신약개발 속도 ↑ / 비용 ↓ 가능성 다만 FDA 기준 충족 난이도는 상승 💊 일정 60일 의견 수렴 후 최종 가이드라인 → 2026 하반기~2027 상반기 예상 🔥 동물실험 축소는 확정 방향, 핵심은 “FDA가 인정할 수준의 데이터 검증 능력” 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio