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CytomX, 대장암 ADC ‘Varseta-M’ 긍정적인 데이터 공개
🧬 CytomX, 대장암 ADC ‘Varseta-M’ 긍정적인 데이터 공개
💊 후기 전이성 대장암에서 반응률 확인
EpCAM PROBODY ADC Varsetatug Masetecan(Varseta-M)
Phase 1 확장 코호트 데이터 발표
확정 ORR
10 mg/kg → 32%
8.6 mg/kg → 20%
질병조절률(DCR)은 84~90% 수준
💊 PFS도 late-line CRC 대비 고무적
중앙 PFS
10 mg/kg → 7.1개월
8.6 mg/kg → 6.8개월
환자군은 전이성 세팅에서 prior therapy 중앙값 3개
96%가 irinotecan 기치료
76%가 간전이
71%가 KRAS 변이로 상당히 heavily pretreated 집단
💊 안전성: 설사 관리가 핵심
가장 흔한 TRAE는 설사였고 전반적으로 관리 가능하고 가역적
최적화 코호트에서
항운동제 + budesonide 예방요법 적용 후
Grade 3 설사 비율 10% 확인
💊 고무적인 점
ILD, 발열성 호중구감소증, 췌장염은 관찰되지 않음
다만 전체 안전성에서는
설사, 오심, 구토, 저칼륨혈증, 빈혈 등이 주요 이상반응으로 제시됨
💊 향후 일정
회사는 2026년 중 FDA와 registrational trial 디자인 논의 목표
또한
bevacizumab 병용 Phase 1 시작
bevacizumab + 화학요법 병용 Phase 1b/2는 2026년 말 개시 예정
💊포인트
late-line mCRC는 치료 옵션이 제한적인 구간이라
ORR 20~32%, PFS 6.8~7.1개월이면 후속 개발 가치가 부각될 수 있는 데이터
핵심은
설사 독성 관리 최적화가 실제 registrational setting에서도 재현되느냐
그리고 단독요법에서 병용 확장까지 이어질 수 있느냐
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