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Lilly, 아토피 치료제 EBGLYSS 소아 임상3상 성공
🧬 Lilly, 아토피 치료제 EBGLYSS 소아 임상3상 성공
💊 소아 아토피 임상3상 주요 결과
중등도~중증 소아(6개월~18세) 대상 Phase 3 ADorable-1 시험 성공
EASI-75 (피부 증상 75% 개선)
→ EBGLYSS 63% vs 위약 22%
IGA 0/1 (피부 거의 정상)
→ 44% vs 15%
💊 높은 치료 기준에서도 효과 확인
EASI-90 (거의 완전 피부 개선)
→ 39% vs 11%
가려움 개선(Pruritus NRS ≥4점)
→ 35% vs 6%
💊 기전: 선택적 IL-13 억제
EBGLYSS는 IL-13만 선택적으로 차단하는 항체
IL-13은 아토피에서
→ 피부 장벽 손상
→ 가려움
→ 염증 악순환
을 유도하는 핵심 사이토카인
💊 안전성
성인·청소년 임상과 유사한 안전성 프로파일
주요 이상반응
→ 상기도 감염
→ 비인두염
주사 부위 통증은 보고되지 않음
💊 향후 일정
릴리, 이번 데이터 기반으로 미국 및 글로벌 허가 라벨 확대 신청 예정
추가 52주 연장 연구(ADorable-2) 결과는 연내 공개 예정
💊 의미
현재 영유아·소아 아토피 치료 옵션 제한적
EBGLYSS 승인 시
→ 6개월 이상 소아까지 biologic 치료 확대 가능
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