주주님께

안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 오늘 GI-101A 단독 및 키트루다 병용요법의 임상 1/2상 ASCO 초록이 공개되었습니다. 이번 초록은 임상 1상결과 공개입니다. 이번 GI-101A 구두발표 선정된 ASCO ‘Developmental Therapeutics—Immunotherapy’ 세션은 글로벌 제약사 사업개발(BD) 관계자들이 차세대 면역항암제 기술도입 기회를 모색하기 위해 주목하는 자리입니다. 해당 세션에서 발표되는 총 8개 초록 가운데 임상 1상 데이터는 단 3건에 불과해 GI-101A의 이번 구두 발표 선정에 대한 의미는 더욱 큽니다. ◆ 모든 표준치료 실패 말기암 환자 등록 -단독요법 36명, 병용요법 48명 ◆ GI-101A 단독 및 키트루다 병용요법 모두에서 우수한 안전성 및 내약성 확인 ◆ 단독요법만으로 완전관해(CR) 및 장기 지속 반응 확인 -유효용량 0.2~0.3 mg/kg에서 면역항암제 불응 방광암과 악성 중피종에서 각각 CR (완전 관해), PR(부분반응) 확인 -방광암 환자에서 단독요법 기준 무진행생존기간(PFS) 13.9개월 기록 이는 표준치료제인 파드셉의 보고된 PFS 약 6개월 대비 경쟁력 있는 수준의 결과 ◆ 면역항암제 불응 환자군에서 고무적 항암 효능 확인...용량 증가에 따른 반응률 상승 -신장암(ccRCC), 요로상피암, 편평 비소세포폐암(squamous NSCLC), 피부 편평세포암, 췌장암, 자궁경부암 등 다양한 암종에서 항암 반응이 확인 -가장 많은 환자가 등록된 신장암(n=10)에서 객관적반응률(ORR) 40%, 질병통제율(DCR) 70% 확인 -신장암 환자에서 반응지속기간(DoR)은 최대 16.7개월 이상 지속되고 있으며, 절반 이상의 환자가 현재까지 치료를 지속 중으로 중앙 무진행생존기간(PFS)은 아직 도달하지 않아 장기 지속 효능 가능성을 시사 이와 더불어, 현재 초록 제출 이후 반응률은 더 증가하여 현장 발표에서는 최신의 데이터를 공개해드리고자 합니다. ASCO 현장 발표에 주주님들의 많은 기대를 부탁드립니다. 항상 보내주시는 관심과 성원에 감사드립니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com