더 큰 기술수출 노린다” 온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 다인종 임상 돌입

🧬 “더 큰 기술수출 노린다” 온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 다인종 임상 돌입 https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004598028 💊 네수파립 다인종 임상 1상 승인 식약처, 네수파립 임상 1상 변경 승인 한국인·코카시안·중국인 등 다인종 대상 음식 영향·인종별 약물동태(PK)·안전성 평가 서울대병원에서 약 36명 대상 진행 💊 글로벌 기술수출 위한 전략 인종별 약물 반응 데이터 확보 → 글로벌 임상 설계 리스크 감소 후기 임상에서 용량 설정·환자군 설계 근거 확보 대형 기술수출 가능성 확대 목적 💊 네수파립: 이중 표적 항암제 PARP + 탄키라제(Tankyrase) 동시 억제 기존 PARP 억제제 내성 문제 보완 전략 암 성장 및 전이 경로 차단 기대 💊 다암종 확장 가능성 FDA 희귀의약품 지정(ODD) - 췌장암 - 위암 - 위식도접합부암 - 소세포폐암 현재 췌장암·자궁내막암·난소암·위암 임상 2상 진행 💊 주요 학회 모멘텀 AACR (4월), ASCO (5~6월) 임상 데이터 발표 예정 임상 결과에 따라 글로벌 관심 및 기업가치 재평가 가능성 💊 국내 임상 인프라 활용 전략 서울대병원 등 글로벌 수준 초기 임상센터 활용 국내 초기 데이터 → 글로벌 임상 확장 모델 💊 참고 사례 유한양행 렉라자 - 국내 임상 데이터 기반 - 2018년 얀센에 12억 달러 기술수출 - 이후 글로벌 임상 → 2024년 FDA 승인 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio