FDA CDER 대행 책임자 Tracy Beth Høeg가 FDA를 떠남. 본인은 X에서 “오늘 해고됐다”고 밝힘.

- FDA CDER 대행 책임자 Tracy Beth Høeg가 FDA를 떠남. 본인은 X에서 “오늘 해고됐다”고 밝힘. - 이번 퇴임은 Marty Makary FDA 국장 사임 며칠 뒤 발생해, FDA 리더십 공백 우려가 확대됨. - Michael Davis 현 CDER 부국장이 CDER 대행 책임자를 맡을 예정. - CBER 대행 책임자 Katherine Szarama도 해당 역할에서 물러나며, FDA에는 남아 제품 관련 업무를 지원할 예정. 후임은 Karim Mikhail. - Høeg는 코로나19 시기 학교 폐쇄, 마스크 의무화, 소아 부스터샷 승인에 비판적 입장을 보이며 알려진 인물. - Makary 취임 후 FDA 국장 특별보좌관으로 임명됐고, 이후 백신 정책·코로나 백신 심사·백신 감시체계 개편 등에 깊이 관여. - CDER 대행으로 있으면서 의약품 심사에 이례적으로 개입했다는 지적을 받음. Sanofi의 1형 당뇨병 치료제 심사에서도 직원들과 의견이 엇갈림. - FDA 내부에서는 Høeg가 규제 경험 부족과 특정 의료제품에 대한 선입견을 갖고 있다는 우려가 있었음. - FDA는 현재 정식 FDA 국장, 부국장, CDER 센터장, CBER 센터장을 모두 새로 채워야 하는 상황. - 결론적으로, 이번 인사는 FDA의 조직 불안정과 허가 심사 예측 가능성 저하 우려를 키우는 사건. https://www.statnews.com/2026/05/15/fda-leadership-vacuum-tracy-beth-hoeg-resigns-drug-center-post/