[미래에셋 제약/바이오 김승민]

5/18 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA 리더십 변화 와중, CDER 임시 국장도 퇴임 예정 ▶️ FDA, Roche의 티센트릭(ctDNA 검사 병용)의 방광암 승인 허가 ▶️ Eisai, 알츠하이머 신약 leqembi 연간 매출 9억달러 예상 ▶️ Regeneron, 1차 치료 절제 불가능/전이성 흑색종에 대한 피안리마브(LAG-3 억제제) 병용 3상 임상시험 기대이하 ▶️ 암젠의 희귀질환 약물, 일본에서 사망 및 간 손상과 연관...기세이 보고 ▶️ 규제 추적: NICE, 영국 승인 17일 후 위암 수술 주변 Imfinzi 지지 ▶️ 대만 Bora, MacroGenics 제조/CDMO 사업 최대 1억 2,750만 달러에 인수 ▶️ BMS, 인공지능이 임상 성공률을 향상시킬수 있는지 알아보기위해 Tempus와 협력 ▶️ M&A는 더이상 대형 제약회사만의 전유물이 아님. 다양한 중견 기업들이 인수합병에 적극적으로 나서고 있음 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 '아이젠피' 국내 허가 ▶️ 알지노믹스, ASGCT서 원형 RNA 플랫폼 연구성과 발표 ▶️ 에이비엘바이오 "그랩바디-B 비임상서 소뇌 유전자 감소 확인" ▶️ 푸싱제약은 왜 3상 발표 전 아리바이오에 '7조 계약' 안겼나 ▶️ GC녹십자, 과기부 주관 ‘신약 개발 AI 플랫폼’ 구축 과제 참여 ▶️ 아이엠바이오로직스, IMB-101 임상 1상 결과 발표 ▶️ '유전자 가위' 기술 툴젠, 700억 유증에 하한가 ▶️ 코오롱티슈진, 7월 임상3상 발표 전 신규 이사진 선입