아센디스파마, FDA로부터 첫 주 1회 투여 약물 승인 받아 연골무형성증 치료 분야 진출

🧬아센디스파마, FDA로부터 첫 주 1회 투여 약물 승인 받아 연골무형성증 치료 분야 진출 원래는 매일맞는 약물이였습니다. 브랜드 네임은 유비웰로 판매 💊이번 승인 핵심 회사: Ascendis Pharma 약물: navepegritide 브랜드명: Yuviwel 적응증: 2세 이상 소아 연골무형성증 특징: 주 1회 투여 (first weekly drug) 💊작용 기전 질환 원인 FGFR3 과활성 CNP 신호 저하 뼈 성장 억제 Yuviwel은 ✔️ CNP를 지속적으로 노출 ✔️ 골 성장 촉진 ✔️ 전신적 노출 유지 💊임상 데이터 (Phase 2b APPROACH) 연간 성장속도: +1.49 cm/year vs placebo ✔️ 12주부터 효과 시작 ✔️ 연구 기간 내 지속 ✔️ 상·하체 비율 개선 → 비례 성장 개선 💊기존 치료제와 비교 📍BioMarin – Voxzogo CNP 기반 매일 주사 2021 승인 매출 성장 둔화 2027년 40억달러 목표 철회 📍Ascendis – Yuviwel CNP 기반 주 1회 주사 편의성 우위 👉 소아 환자에서 투약 편의성은 매우 중요 📍BridgeBio – Infigratinib FGFR3 직접 차단 Phase 3 데이터: +2.10 cm/year vs placebo NDA 2026년 하반기 예정 👉 수치상 성장 개선폭은 가장 큼 👉 경구 약물이라는 점도 차별화 가능성 Voxzogo 독점이였으나 Yuviwel (weekly) Infigratinib (경구, 개발 중) 3자 경쟁으로 돌입 장기지속형 주사제는 여러 적응증에서 쓰일 가능성 높음. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio